- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00920777
Enquête et thérapie cognitivo-comportementale pour le syndrome de fatigue chronique/encéphalomyélite myalgique
6 juin 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Une étude ECR sur l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) courte et longue chez les patients atteints de SFC/EM
Le but de cette étude est d'analyser les variables de revenu dans le syndrome de fatigue chronique/encéphalomyélite myalgique, et d'analyser l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale courte par rapport à longue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7006
- St.Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 62 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés à l'hôpital St.Olav, Trondheim
- remplir les critères FUKUDA pour CFS/ME.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
|
Attendre 16 semaines et recevoir 8 semaines de TCC individuelle après la période d'attente.
|
EXPÉRIMENTAL: 8 semaines TCC
|
Thérapie Cognitivo-Comportementale Individuelle pendant 16 semaines
Autres noms:
Thérapie Cognitivo-Comportementale Individuelle pendant 8 semaines
|
EXPÉRIMENTAL: 16 semaines TCC
|
Thérapie Cognitivo-Comportementale Individuelle pendant 16 semaines
Autres noms:
Thérapie Cognitivo-Comportementale Individuelle pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction mentale et physique
Délai: 1 an
|
Fonction mentale et physique, mesurée par "SF 36".
Les critères de réussite sont mesurés par une amélioration >10 points de la fonction mentale et/ou physique.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Egil Fors, prof MD, St. Olavs Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rasouli O, Gotaas ME, Stensdotter AK, Skovlund E, Landro NI, Dastol P, Fors EA. Neuropsychological dysfunction in chronic fatigue syndrome and the relation between objective and subjective findings. Neuropsychology. 2019 Jul;33(5):658-669. doi: 10.1037/neu0000550. Epub 2019 Jun 6.
- Gotaas ME, Stiles TC, Bjorngaard JH, Borchgrevink PC, Fors EA. Cognitive Behavioral Therapy Improves Physical Function and Fatigue in Mild and Moderate Chronic Fatigue Syndrome: A Consecutive Randomized Controlled Trial of Standard and Short Interventions. Front Psychiatry. 2021 Apr 12;12:580924. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580924. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
15 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Infections
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Douleur musculo-squelettique
- Infections du système nerveux central
- Syndrome
- Fatigue
- Myalgie
- Syndrome de fatigue chronique
- Encéphalomyélite
Autres numéros d'identification d'étude
- 21592 (NSD)
- 4.2008.2586 (AUTRE: REK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
Essais cliniques sur TCC
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Complété
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ComplétéSignes et symptômes respiratoires | Trouble de stress post-traumatique | TabagismeÉtats-Unis
-
Medical University of South CarolinaComplétéTrouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Centro Trattamento Integrato: Disturbi Alimentari...RecrutementMICBT pour les adultes sans insuffisance pondérale atteints de troubles de l'alimentation (MICBT-ED)Troubles de la personnalité | Dysfonctionnement cognitif | Perfectionnisme | Régulation des émotions | Troubles de l'alimentation | Amour propre | Interaction sociale | Personnalité | Trait de personnalité inadapté | Comportement dysfonctionnel, PsychologieItalie
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéAbus sur mineur | Stress post traumatiqueÉtats-Unis
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare SystemRecrutement
-
The University of New South WalesBelmont Private HospitalInconnue
-
Chinese University of Hong KongPas encore de recrutementLa dépression | Insomnie
-
University of ManitobaComplété
-
University of South FloridaComplétéTrouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis