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Encuesta y terapia cognitiva conductual para el síndrome de fatiga crónica/encefalomielitis miálgica

6 de junio de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Un estudio RCT sobre el efecto de la terapia conductual cognitiva (TCC) corta y larga en pacientes con SFC/EM

El propósito de este estudio es analizar las variables de ingreso en el Síndrome de Fatiga Crónica/Encefalomielitis Miálgica, y analizar el efecto de la Terapia Cognitivo Conductual corta vs larga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

234

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • St.Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 62 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados al Hospital St.Olav, Trondheim
  • cumplir con los criterios FUKUDA para CFS/ME.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Conductual: Grupo de control
Esperar 16 semanas y recibir 8 semanas de TCC individual después del período de espera.
EXPERIMENTAL: TCC de 8 semanas
Conductual: TCC
Terapia Cognitivo Conductual Individual durante 16 semanas
Otros nombres:
  • Grados terapia de ejercicio
Conductual: TCC
Terapia Cognitivo Conductual Individual durante 8 semanas
EXPERIMENTAL: 16 semanas TCC
Conductual: TCC
Terapia Cognitivo Conductual Individual durante 16 semanas
Otros nombres:
  • Grados terapia de ejercicio
Conductual: TCC
Terapia Cognitivo Conductual Individual durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función mental y física
Periodo de tiempo: 1 año
Función mental y física, medida por "SF 36". Los criterios de éxito se miden por una mejora de >10 puntos de la función mental y/o física.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Egil Fors, prof MD, St. Olavs Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21592 (NSD)
  • 4.2008.2586 (OTRO: REK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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