Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum a kognitivní behaviorální terapie pro chronický únavový syndrom/myalgickou encefalomyelitidu

6. června 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Studie RCT o účinku krátkodobé a dlouhé kognitivní behaviorální terapie (CBT) u pacientů s CFS/ME

Účelem této studie je analyzovat příjmové proměnné u chronického únavového syndromu/myalgické encefalomyelitidy a analyzovat účinek krátké vs. dlouhé kognitivní behaviorální terapie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trondheim, Norsko, 7006
        • St.Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 62 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli odesláni do nemocnice St.Olav, Trondheim
  • splňují kritéria FUKUDA pro CFS/ME.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Čekání 16 týdnů a příjem 8 týdnů individuální CBT po čekací době.
EXPERIMENTÁLNÍ: 8 týdnů CBT
Individuální kognitivní behaviorální terapie po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
  • Stupně pohybové terapie
Individuální kognitivní behaviorální terapie po dobu 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: 16 týdnů CBT
Individuální kognitivní behaviorální terapie po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
  • Stupně pohybové terapie
Individuální kognitivní behaviorální terapie po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní a fyzické funkce
Časové okno: 1 rok
Duševní a fyzické funkce, měřeno "SF 36". Kritéria úspěšnosti se měří zlepšením mentálních a/nebo fyzických funkcí o >10 bodů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Egil Fors, prof MD, St. Olavs Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na CBT

3
Předplatit