- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00920777
Ankieta i terapia poznawczo-behawioralna zespołu chronicznego zmęczenia/mialgicznego zapalenia mózgu i rdzenia
6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Badanie RCT dotyczące wpływu krótkiej i długiej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na pacjentów z CFS/ME
Celem tego badania jest analiza zmiennych dochodów w zespole chronicznego zmęczenia/zapaleniu mózgu i rdzenia mięśniowego oraz analiza wpływu krótkiej i długiej terapii poznawczo-behawioralnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- St.Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 62 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani do szpitala St.Olav w Trondheim
- spełniają kryteria FUKUDA dla CFS/ME.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
|
Oczekiwanie 16 tygodni i otrzymanie 8 tygodni indywidualnej CBT po okresie oczekiwania.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 8 tygodni CBT
|
Indywidualna Terapia Poznawczo-Behawioralna przez 16 tygodni
Inne nazwy:
Indywidualna Terapia Poznawczo-Behawioralna przez 8 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: 16 tygodni CBT
|
Indywidualna Terapia Poznawczo-Behawioralna przez 16 tygodni
Inne nazwy:
Indywidualna Terapia Poznawczo-Behawioralna przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje psychiczne i fizyczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Funkcje psychiczne i fizyczne mierzone za pomocą „SF 36”.
Kryteria sukcesu są mierzone przez >10-punktową poprawę funkcji umysłowych i/lub fizycznych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Egil Fors, prof MD, St. Olavs Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rasouli O, Gotaas ME, Stensdotter AK, Skovlund E, Landro NI, Dastol P, Fors EA. Neuropsychological dysfunction in chronic fatigue syndrome and the relation between objective and subjective findings. Neuropsychology. 2019 Jul;33(5):658-669. doi: 10.1037/neu0000550. Epub 2019 Jun 6.
- Gotaas ME, Stiles TC, Bjorngaard JH, Borchgrevink PC, Fors EA. Cognitive Behavioral Therapy Improves Physical Function and Fatigue in Mild and Moderate Chronic Fatigue Syndrome: A Consecutive Randomized Controlled Trial of Standard and Short Interventions. Front Psychiatry. 2021 Apr 12;12:580924. doi: 10.3389/fpsyt.2021.580924. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Zespół
- Zmęczenie
- Ból mięśni
- Zespół zmęczenia, przewlekły
- Zapalenie mózgu i rdzenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21592 (NSD)
- 4.2008.2586 (INNY: REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .