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Pesquisa e Terapia Comportamental Cognitiva para Síndrome de Fadiga Crônica/Encefalomielite Miálgica

6 de junho de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Um estudo RCT sobre o efeito da terapia cognitivo-comportamental (TCC) curta e longa em pacientes com SFC/EM

O objetivo deste estudo é analisar as variáveis ​​de renda na Síndrome de Fadiga Crônica/Encefalomielite Miálgica, e analisar o efeito da terapia cognitivo-comportamental curta versus longa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • St.Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 62 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para o Hospital St.Olav, Trondheim
  • preencher os critérios FUKUDA para CFS/ME.

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Comportamental: Grupo de controle
Aguardando 16 semanas e recebendo 8 semanas de TCC individual após o período de espera.
EXPERIMENTAL: 8 semanas TCC
Comportamental: TCC
Terapia Cognitivo Comportamental Individual durante 16 semanas
Outros nomes:
  • Terapia de exercícios de notas
Comportamental: TCC
Terapia Cognitivo Comportamental Individual durante 8 semanas
EXPERIMENTAL: 16 semanas TCC
Comportamental: TCC
Terapia Cognitivo Comportamental Individual durante 16 semanas
Outros nomes:
  • Terapia de exercícios de notas
Comportamental: TCC
Terapia Cognitivo Comportamental Individual durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função mental e física
Prazo: 1 ano
Função mental e física, medida por "SF 36". Os critérios de sucesso são medidos por >10 pontos de melhoria da função mental e/ou física.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Egil Fors, prof MD, St. Olavs Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21592 (NSD)
  • 4.2008.2586 (OUTRO: REK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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