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慢性疲劳综合症/肌痛性脑脊髓炎的调查和认知行为治疗

短期和长期认知行为疗法 (CBT) 对 CFS/ME 患者影响的随机对照试验研究

本研究的目的是分析慢性疲劳综合症/肌痛性脑脊髓炎的收入变量,并分析短期与长期认知行为疗法的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

234

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威、7006
        • St.Olavs Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 62年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 转诊至特隆赫姆 St.Olav 医院的患者
  • 满足 CFS/ME 的 FUKUDA 标准。

排除标准:

  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
等待 16 周并在等待期后接受 8 周的个人 CBT。
实验性的:8 周 CBT
16 周的个人认知行为治疗
其他名称:
  • 等级运动疗法
8周的个人认知行为治疗
实验性的:16 周 CBT
16 周的个人认知行为治疗
其他名称:
  • 等级运动疗法
8周的个人认知行为治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身心功能
大体时间:1年
精神和身体功能,由“SF 36”测量。 成功标准的衡量标准是精神和/或身体机能改善 >10 分。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Egil Fors, prof MD、St. Olavs Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月12日

首次发布 (估计)

2009年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月6日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CBT的临床试验

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