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Indagine e terapia cognitivo-comportamentale per la sindrome da affaticamento cronico/encefalomielite mialgica

6 giugno 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Uno studio RCT sull'effetto della terapia cognitivo-comportamentale breve e lunga (CBT) nei pazienti CFS/ME

Lo scopo di questo studio è analizzare le variabili di reddito nella sindrome da affaticamento cronico/encefalomielite mialgica e analizzare l'effetto della terapia cognitivo-comportamentale breve rispetto a quella lunga.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • St.Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 62 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti indirizzati all'ospedale St.Olav, Trondheim
  • soddisfare i criteri FUKUDA per la CFS/ME.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Comportamentale: Gruppo di controllo
Attendere 16 settimane e ricevere 8 settimane di CBT individuale dopo il periodo di attesa.
SPERIMENTALE: CBT di 8 settimane
Comportamentale: CBT
Terapia cognitivo comportamentale individuale per 16 settimane
Altri nomi:
  • Terapia fisica dei gradi
Comportamentale: CBT
Terapia cognitivo comportamentale individuale per 8 settimane
SPERIMENTALE: CBT di 16 settimane
Comportamentale: CBT
Terapia cognitivo comportamentale individuale per 16 settimane
Altri nomi:
  • Terapia fisica dei gradi
Comportamentale: CBT
Terapia cognitivo comportamentale individuale per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione mentale e fisica
Lasso di tempo: 1 anno
Funzione mentale e fisica, misurata da "SF 36". I criteri di successo sono misurati da un miglioramento >10 punti della funzione mentale e/o fisica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Egil Fors, prof MD, St. Olavs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

15 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21592 (NSD)
  • 4.2008.2586 (ALTRO: REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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