En undersøgelse af en udviklingsmæssig, individuel-forskel, relationsbaseret/gulvtidsintervention for børn med autister (DIR)
Et etårigt prospektivt opfølgningsstudie af en DIR/floortime forældretræningsintervention for førskolebørn med autistiske spektrumforstyrrelser
38 børn med autismespektrumforstyrrelser i alderen 2-6 år rekrutteret til undersøgelsen. Den nye behandlingsintervention er baseret på DIR-modellen. Forældre vil blive coachet ved start og derefter hver 3-4 måned i 1 år. Resultatet vil blive målt ved den første session og ved slutningen af undersøgelsen ved hjælp af skalaer til funktionel følelsesmæssig vurdering og vurderingsskalaer for børneautisme, funktionelt følelsesmæssigt niveau og vurdering af forældretilfredshed.
Undersøgelsens hypotese: Børn, der får yderligere behandling af DIR/gulvtid, viser stor forbedring i at klatre op på udviklingsstigen og falde i den autistiske adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Kingkaew Pajareya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kliniske kriterier for autistiske lidelser i henhold til DSM IV
- barn er 2-6 år
Ekskluderingskriterier:
- børn med yderligere medicinsk diagnose (f.eks. genetiske syndromer, diagnosticeret hørenedsættelse, diagnosticeret synsnedsættelse eller kramper)
- børn, der er geografisk utilgængelige for opfølgende besøg
- deres forældre er ikke læsekyndige eller kendt kronisk psykiatrisk eller fysisk sygdom hos forældrene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DIR/Etagetid forældreintervention
|
Forældre vil blive trænet i at observere deres autistiske barns signaler, følge deres barns ledetråd og teknikker til at forbedre hans/hendes udvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ratings fra den funktionelle følelsesmæssige vurderingsskala (FEAS) (underordnet del)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS) Klinisk vurdering af børnene (6-punkts skala relateret til Greenspans seks funktionelle udviklingsniveau -FDL) Tilfredshed med effektiviteten af deres barns intervention (Sekspunkts Likert-skala)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 206/2551(EC1)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .