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Uno studio su un intervento sullo sviluppo, sulla differenza individuale, sulle basi relazionali/a terra per i bambini con autismo (DIR)

22 luglio 2010 aggiornato da: Mahidol University

Uno studio di follow-up prospettico di un anno di un intervento di formazione dei genitori DIR / Floortime per bambini in età prescolare con disturbi dello spettro autistico

Trentotto bambini con disturbo dello spettro autistico di età compresa tra 2 e 6 anni reclutati nello studio. Il nuovo intervento terapeutico si basa sul modello DIR. I genitori saranno istruiti all'inizio e poi ogni 3-4 mesi per 1 anno. Il risultato sarà misurato alla prima sessione e alla fine dello studio utilizzando la scala di valutazione emotiva funzionale e le scale di valutazione dell'autismo infantile, il livello emotivo funzionale e la valutazione della soddisfazione dei genitori.

Ipotesi dello studio: i bambini che ricevono un trattamento aggiuntivo di DIR/tempo a terra mostrano molti miglioramenti nel salire la "scala" dello sviluppo e un declino nei comportamenti autistici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Kingkaew Pajareya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • criteri clinici per i Disturbi Autistici secondo il DSM IV
  • il bambino ha dai 2 ai 6 anni

Criteri di esclusione:

  • bambini con diagnosi medica aggiuntiva (ad esempio, sindromi genetiche, disabilità uditiva diagnosticata, disabilità visiva diagnosticata o convulsioni)
  • bambini che sono geograficamente inaccessibili per le visite di follow-up
  • i loro genitori non sono alfabetizzati o conoscono malattie psichiatriche o fisiche croniche nei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del genitore DIR/Floortime
Comportamentale: Intervento del genitore DIR/Floortime
I genitori saranno addestrati ad osservare i segnali del loro bambino autistico, seguire l'esempio del bambino e le tecniche per migliorare il suo sviluppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le valutazioni della scala di valutazione emotiva funzionale (FEAS) (la parte del bambino)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La Childhood Autism Rating Scale (CARS) Valutazione clinica dei bambini (scala a 6 punti relativa ai sei Functional Development Level -FDL di Greenspan) Soddisfazione dell'efficacia dell'intervento del loro bambino (scala Likert a sei punti)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 206/2551(EC1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento del genitore DIR/Floortime

  • Indiana University
    University of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratori
    Completato
    L'intervento DECIDE genitore-fornitore
    Intervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di cura
    Stati Uniti

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