Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование развития, индивидуальных различий, оснований отношений/временного вмешательства для детей с аутизмом (DIR)

22 июля 2010 г. обновлено: Mahidol University

Годичное проспективное последующее исследование интервенции по обучению родителей DIR/Floortime для детей дошкольного возраста с расстройствами аутистического спектра

В исследовании приняли участие 38 детей с расстройствами аутистического спектра в возрасте от 2 до 6 лет. Новое лечебное вмешательство основано на модели DIR. Родители будут обучаться в начале, а затем каждые 3-4 месяца в течение 1 года. Результат будет измеряться на первом занятии и в конце исследования с использованием функциональной эмоциональной шкалы оценки и шкалы оценки детского аутизма, функционального эмоционального уровня и оценки удовлетворенности родителей.

Гипотеза исследования: дети, получающие дополнительное лечение DIR/время на полу, демонстрируют значительное улучшение в восхождении по «лестнице» развития и снижение аутистического поведения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Kingkaew Pajareya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинические критерии аутистических расстройств согласно DSM IV
  • ребенок от 2 до 6 лет

Критерий исключения:

  • дети с дополнительным медицинским диагнозом (например, генетические синдромы, диагностированное нарушение слуха, диагностированное нарушение зрения или судороги)
  • дети, географически недоступные для последующих посещений
  • их родители неграмотны или известны хронические психические или соматические заболевания у родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Родительское вмешательство DIR/Floortime
Родители будут обучены наблюдать за сигналами своего ребенка, страдающего аутизмом, следовать его примеру и методам, способствующим его/ее развитию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала функциональной эмоциональной оценки (FEAS) Рейтинги (дочерняя часть)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки детского аутизма (CARS) Клиническая оценка детей (6-балльная шкала, относящаяся к шести уровням функционального развития Гринспена - FDL) Удовлетворенность эффективностью вмешательства их ребенка (Шестибалльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 206/2551(EC1)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройства аутистического спектра

Клинические исследования Родительское вмешательство DIR/Floortime

Подписаться