- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00954213
Исследование развития, индивидуальных различий, оснований отношений/временного вмешательства для детей с аутизмом (DIR)
Годичное проспективное последующее исследование интервенции по обучению родителей DIR/Floortime для детей дошкольного возраста с расстройствами аутистического спектра
В исследовании приняли участие 38 детей с расстройствами аутистического спектра в возрасте от 2 до 6 лет. Новое лечебное вмешательство основано на модели DIR. Родители будут обучаться в начале, а затем каждые 3-4 месяца в течение 1 года. Результат будет измеряться на первом занятии и в конце исследования с использованием функциональной эмоциональной шкалы оценки и шкалы оценки детского аутизма, функционального эмоционального уровня и оценки удовлетворенности родителей.
Гипотеза исследования: дети, получающие дополнительное лечение DIR/время на полу, демонстрируют значительное улучшение в восхождении по «лестнице» развития и снижение аутистического поведения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Kingkaew Pajareya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клинические критерии аутистических расстройств согласно DSM IV
- ребенок от 2 до 6 лет
Критерий исключения:
- дети с дополнительным медицинским диагнозом (например, генетические синдромы, диагностированное нарушение слуха, диагностированное нарушение зрения или судороги)
- дети, географически недоступные для последующих посещений
- их родители неграмотны или известны хронические психические или соматические заболевания у родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Родительское вмешательство DIR/Floortime
|
Родители будут обучены наблюдать за сигналами своего ребенка, страдающего аутизмом, следовать его примеру и методам, способствующим его/ее развитию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала функциональной эмоциональной оценки (FEAS) Рейтинги (дочерняя часть)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала оценки детского аутизма (CARS) Клиническая оценка детей (6-балльная шкала, относящаяся к шести уровням функционального развития Гринспена - FDL) Удовлетворенность эффективностью вмешательства их ребенка (Шестибалльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 206/2551(EC1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройства аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования Родительское вмешательство DIR/Floortime
-
Kingkaew PajareyaMahidol UniversityЗавершенныйЦеребральный паралич | Синдром Дауна | Задержка развитияТаиланд
-
Biruni UniversityРекрутинг