Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über Entwicklungs-, Individual-Unterschiede, Beziehungsgrundlagen/Bodenzeit-Interventionen für Kinder mit Autismus (DIR)

22. Juli 2010 aktualisiert von: Mahidol University

Eine einjährige prospektive Folgestudie einer DIR/Floortime-Elterntrainingsintervention für Vorschulkinder mit Autismus-Spektrum-Störungen

Achtunddreißig Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen im Alter von 2-6 Jahren wurden in die Studie aufgenommen. Die neue Behandlungsintervention basiert auf dem DIR-Modell. Die Eltern werden zu Beginn und dann alle 3-4 Monate für 1 Jahr gecoacht. Das Ergebnis wird in der ersten Sitzung und am Ende der Studie anhand der funktionalen emotionalen Bewertungsskala und der Bewertungsskalen für kindlichen Autismus, des funktionalen emotionalen Niveaus und der Bewertung der Elternzufriedenheit gemessen.

Hypothese der Studie: Kinder, die eine zusätzliche Behandlung von DIR/Floortime erhalten, zeigen eine große Verbesserung beim Erklimmen der Entwicklungsleiter und eine Abnahme des autistischen Verhaltens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Kingkaew Pajareya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Kriterien für autistische Störungen nach DSM IV
  • Kind ist 2 - 6 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit zusätzlicher medizinischer Diagnose (z. B. genetische Syndrome, diagnostizierte Schwerhörigkeit, diagnostizierte Sehbehinderung oder Krampfanfälle)
  • Kinder, die für Folgebesuche geografisch nicht erreichbar sind
  • ihre Eltern nicht lesen und schreiben können oder bei den Eltern eine chronische psychiatrische oder körperliche Krankheit bekannt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DIR/Intervention durch die Eltern
Verhalten: DIR/Intervention durch die Eltern
Eltern werden darin geschult, die Hinweise ihres autistischen Kindes zu beobachten, den Anweisungen und Techniken ihres Kindes zu folgen, um seine/ihre Entwicklung zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Bewertungen der Functional Emotional Assessment Scale (FEAS) (der untergeordnete Teil)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Childhood Autism Rating Scale (CARS) Klinische Bewertung der Kinder (6-Punkte-Skala bezogen auf Greenspans sechs funktionelle Entwicklungsstufen -FDL) Zufriedenheit mit der Wirksamkeit der Intervention ihres Kindes (Sechs-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 206/2551(EC1)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren