Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vývojové, individuální-odlišnosti, vztahů-základů/letní intervence pro děti s autismem (DIR)

22. července 2010 aktualizováno: Mahidol University

Jednoletá prospektivní následná studie DIR/ Floortime rodičovské školicí intervence pro předškolní děti s poruchami autistického spektra

Do studie bylo přijato třicet osm dětí s poruchou autistického spektra ve věku 2-6 let. Nová léčebná intervence je založena na modelu DIR. Rodiče budou trénováni na začátku a poté každé 3-4 měsíce po dobu 1 roku. Výsledek bude měřen při prvním sezení a na konci studie pomocí funkční emocionální hodnotící škály a hodnotící škály dětského autismu, funkční emocionální úrovně a hodnocení spokojenosti rodičů.

Hypotéza studie: Děti, které dostanou dodatečnou léčbu DIR/floortime, vykazují výrazné zlepšení ve šplhání po vývojovém „žebříčku“ a pokles autistického chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Kingkaew Pajareya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická kritéria pro autistické poruchy podle DSM IV
  • dítěti je 2-6 let

Kritéria vyloučení:

  • děti s další lékařskou diagnózou (např. genetické syndromy, diagnostikované poškození sluchu, diagnostikované poškození zraku nebo záchvaty)
  • děti, které jsou geograficky nepřístupné pro následné návštěvy
  • jejich rodiče nejsou gramotní nebo u nich známí chronické psychiatrické nebo fyzické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DIR/Floortime rodičovský zásah
Behaviorální: DIR/Floortime rodičovský zásah
Rodič bude trénován k tomu, aby pozoroval podněty svého autistického dítěte, sledoval vedení svého dítěte a techniky ke zlepšení jeho/jejího rozvoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení škály funkčního emočního hodnocení (FEAS) (dětská část)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The Childhood Autism Rating Scale (CARS) Klinické hodnocení dětí (6bodová škála vztahující se k Greenspanově šesti úrovním funkčního rozvoje -FDL) Spokojenost s účinností intervence jejich dítěte (šestibodová Likertova škála)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 206/2551(EC1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Klinické studie na DIR/Floortime rodičovský zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit