Studium rozwojowej, indywidualnej różnicy, podstaw relacji/interwencji czasowej dla dzieci z autyzmem (DIR)
Roczne prospektywne badanie uzupełniające interwencji szkoleniowej dla rodziców DIR/ Floortime dla dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Do badania zrekrutowano 38 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 2-6 lat. Nowa interwencja terapeutyczna oparta jest na modelu DIR. Rodzice będą trenowani na początku, a następnie co 3-4 miesiące przez 1 rok. Wynik zostanie zmierzony na pierwszej sesji i na końcu badania za pomocą Funkcjonalnej Skali Oceny Emocji i Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego, Funkcjonalnego Poziomu Emocji i oceny satysfakcji rodziców.
Hipoteza badania: Dzieci, które otrzymały dodatkowe leczenie DIR/floortime wykazują znaczną poprawę w wspinaniu się po „drabinie” rozwojowej i spadku w zachowaniach autystycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Kingkaew Pajareya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kryteria kliniczne zaburzeń autystycznych wg DSM IV
- dziecko ma 2 - 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z dodatkową diagnostyką medyczną (np. zespoły genetyczne, stwierdzone uszkodzenie słuchu, stwierdzone uszkodzenie wzroku lub drgawki)
- dzieci, które są geograficznie niedostępne dla wizyt kontrolnych
- ich rodzice nie są wykształceni ani nie znają przewlekłej choroby psychicznej lub fizycznej u rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja rodziców DIR/Floortime
|
Rodzic zostanie przeszkolony w obserwowaniu wskazówek swojego autystycznego dziecka, podążaniu za jego przykładem i technikach wspomagających jego rozwój.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny Funkcjonalnej Skali Oceny Emocji (FEAS) (część dziecięca)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS) Kliniczna ocena dzieci (6-stopniowa skala odniesiona do sześciu Poziomów Rozwoju Funkcjonalnego Greenspana -FDL) Zadowolenie ze skuteczności interwencji ich dziecka (6-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 206/2551(EC1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .