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Un estudio de una intervención de desarrollo, diferencias individuales, relaciones-bases/tiempo de piso para niños con autismo (DIR)

22 de julio de 2010 actualizado por: Mahidol University

Un estudio de seguimiento prospectivo de un año de una intervención de capacitación para padres DIR/ Floortime para niños en edad preescolar con trastornos del espectro autista

Treinta y ocho niños con trastorno del espectro autista de 2 a 6 años de edad fueron reclutados para el estudio. La nueva intervención de tratamiento se basa en el Modelo DIR. Los padres serán entrenados al principio y luego cada 3-4 meses durante 1 año. El resultado se medirá en la primera sesión y al final del estudio utilizando la Escala de Evaluación Emocional Funcional y las Escalas de Calificación del Autismo Infantil, el Nivel Emocional Funcional y la calificación de satisfacción de los padres.

Hipótesis del estudio: Los niños que reciben un tratamiento adicional de DIR/tiempo de piso muestran una gran mejora en la subida de la "escalera" del desarrollo y la disminución de los comportamientos autistas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Kingkaew Pajareya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • criterios clínicos para los Trastornos Autistas según el DSM IV
  • el niño tiene entre 2 y 6 años

Criterio de exclusión:

  • niños con diagnóstico médico adicional (p. ej., síndromes genéticos, discapacidad auditiva diagnosticada, discapacidad visual diagnosticada o convulsiones)
  • niños que son geográficamente inaccesibles para visitas de seguimiento
  • sus padres no están alfabetizados o tienen enfermedades psiquiátricas o físicas crónicas conocidas en los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de padres DIR/tiempo de piso
Los padres serán capacitados para observar las señales de su hijo autista, seguir el ejemplo y las técnicas de su hijo para mejorar su desarrollo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificaciones de la Escala de Evaluación Emocional Funcional (FEAS) (la parte del niño)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La escala de calificación de autismo infantil (CARS) Calificación clínica de los niños (escala de 6 puntos relacionada con los seis niveles de desarrollo funcional -FDL de Greenspan) Satisfacción de la eficacia de la intervención de su hijo (escala Likert de seis puntos)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kingkaew Pajareya, MD, Rehabilitation Medicine, Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 206/2551(EC1)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de padres DIR/tiempo de piso

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