- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00954408
Fatigue in Dystoni (en enkelt session, spørgeskemabaseret undersøgelse af træthed ved dystoni) (FID)
17. april 2024 opdateret af: University of Florida
Træthed ved dystoni (IRB nr. 108-2008)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor almindeligt træthed og søvnighed er hos patienter med dystoni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af træthed hos patienter med dystoni.
Der er mange faktorer, der kan påvirke træthed, men måske den vigtigste af disse er søvn.
Det er derfor afgørende, at vi indsamler data om søvnvaner og søvnighed for at hjælpe med at fortolke vores data om træthed.
Vi vil bruge Epworth Sleepiness Scale til at vurdere søvnighed i dagtimerne og Parkinsons Disease Sleep Scale til at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af almindelige søvnforstyrrelser, der påvirker patienter med bevægelsesforstyrrelser, sammen med Multidimensional Fatigue Inventory og Fatigue Severity Scale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
123
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
- University of Florida Movement Disorders Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktuelle dystonipatienter i vores klinik mellem 21 og 100 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: diagnose af dystoni
- Informeret samtykke til at blive kontaktet om forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med dystoni
Patienter med dystoni, 21-100 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme forekomsten af træthed og søvnighed hos patienter med dystoni.
Tidsramme: På tidspunktet for deres besøg.
|
På tidspunktet for deres besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael S Okun, M.D., University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2009
Først opslået (Anslået)
7. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108-2008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .