- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00954408
Únava v Dystonii (jedno sezení, dotazníková studie o únavě v Dystonii) (FID)
17. dubna 2024 aktualizováno: University of Florida
Únava v Dystonii (IRB č. 108-2008)
Účelem této studie je zjistit, jak častá je únava a ospalost u pacientů s dystonií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je zjistit prevalenci únavy u pacientů s dystonií.
Existuje mnoho faktorů, které mohou ovlivnit únavu, ale možná nejdůležitější z nich je spánek.
Je proto důležité, abychom sbírali údaje o spánkových návycích a ospalosti, abychom pomohli interpretovat naše údaje o únavě.
Budeme používat Epworthskou stupnici ospalosti k hodnocení denní ospalosti a stupnici spánku Parkinsonovy choroby k posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti běžných poruch spánku postihujících pacienty s pohybovými poruchami spolu s vícerozměrným inventářem únavy a škálou závažnosti únavy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- University of Florida Movement Disorders Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Současní pacienti s dystonií na naší klinice ve věku od 21 do 100 let.
Popis
Kritéria pro zařazení: diagnóza dystonie
- Informovaný souhlas s kontaktováním ohledně výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s dystonií
Pacienti s dystonií, 21-100 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zjistit prevalenci únavy a ospalosti u pacientů s dystonií.
Časové okno: V době jejich návštěvy.
|
V době jejich návštěvy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael S Okun, M.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108-2008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .