- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00954408
Müdigkeit bei Dystonie (eine einzelne Sitzung, fragebogenbasierte Studie über Müdigkeit bei Dystonie) (FID)
17. April 2024 aktualisiert von: University of Florida
Müdigkeit bei Dystonie (IRB Nr. 108-2008)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie häufig Müdigkeit und Schläfrigkeit bei Patienten mit Dystonie auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Prävalenz von Müdigkeit bei Patienten mit Dystonie zu bestimmen.
Es gibt viele Faktoren, die sich auf Müdigkeit auswirken können, aber der vielleicht wichtigste davon ist der Schlaf.
Daher ist es wichtig, dass wir Daten zu Schlafgewohnheiten und Schläfrigkeit sammeln, um unsere Daten zur Müdigkeit interpretieren zu können.
Wir werden die Epworth-Schläfrigkeitsskala zur Beurteilung der Schläfrigkeit am Tag und die Parkinson-Schlafskala zur Beurteilung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins häufiger Schlafstörungen bei Patienten mit Bewegungsstörungen sowie das Multidimensional Fatigue Inventory und die Fatigue Severity Scale verwenden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
- University of Florida Movement Disorders Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aktuelle Dystoniepatienten in unserer Klinik im Alter zwischen 21 und 100 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Diagnose einer Dystonie
- Einverständniserklärung zur Kontaktaufnahme zu Forschungszwecken
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Dystonie
Patienten mit Dystonie im Alter von 21–100 Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung der Prävalenz von Müdigkeit und Schläfrigkeit bei Patienten mit Dystonie.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt ihres Besuchs.
|
Zum Zeitpunkt ihres Besuchs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S Okun, M.D., University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 108-2008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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