- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00954408
Fadiga na Distonia (uma Sessão Única, Estudo de Fadiga na Distonia baseado em Questionário) (FID)
17 de abril de 2024 atualizado por: University of Florida
Fadiga na Distonia (IRB nº 108-2008)
O objetivo deste estudo é determinar quão comuns são a fadiga e a sonolência em pacientes com distonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar a prevalência de fadiga em pacientes com distonia.
Existem muitos fatores que podem afetar a fadiga, mas talvez o mais importante seja o sono.
Portanto, é fundamental que coletemos dados sobre hábitos de sono e sonolência para ajudar a interpretar nossos dados sobre fadiga.
Estaremos usando a Escala de Sonolência de Epworth para avaliar a sonolência diurna e a Escala de Sono da Doença de Parkinson para avaliar a presença ou ausência de distúrbios do sono comuns que afetam pacientes com distúrbios do movimento, juntamente com o Inventário Multidimensional de Fadiga e a Escala de Gravidade da Fadiga.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- University of Florida Movement Disorders Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atuais com distonia em nossa clínica com idades entre 21 e 100 anos.
Descrição
Critérios de inclusão: diagnóstico de distonia
- Consentimento informado para ser contatado sobre a pesquisa
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com distonia
Pacientes com distonia, 21-100 anos de idade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a prevalência de fadiga e sonolência em pacientes com distonia.
Prazo: No momento de sua visita.
|
No momento de sua visita.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Okun, M.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimado)
7 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108-2008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .