- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00954408
Fatiga en la distonía (una sola sesión, estudio basado en cuestionarios sobre la fatiga en la distonía) (FID)
17 de abril de 2024 actualizado por: University of Florida
Fatiga en Distonía (IRB No. 108-2008)
El propósito de este estudio es determinar cuán comunes son la fatiga y la somnolencia en pacientes con distonía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar la prevalencia de fatiga en pacientes con distonía.
Hay muchos factores que pueden afectar la fatiga, pero quizás el más importante de ellos es el sueño.
Por lo tanto, es fundamental que recopilemos datos sobre los hábitos de sueño y la somnolencia para ayudar a interpretar nuestros datos sobre la fatiga.
Usaremos la escala de somnolencia de Epworth para evaluar la somnolencia diurna y la escala de sueño de la enfermedad de Parkinson para evaluar la presencia o ausencia de trastornos del sueño comunes que afectan a los pacientes con trastornos del movimiento junto con el inventario de fatiga multidimensional y la escala de gravedad de la fatiga.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- University of Florida Movement Disorders Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes actuales con distonía en nuestra clínica entre las edades de 21 y 100 años.
Descripción
Criterios de inclusión: diagnóstico de distonía
- Consentimiento informado para ser contactado acerca de la investigación
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con distonía
Pacientes con distonía, 21-100 años de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la prevalencia de fatiga y somnolencia en pacientes con distonía.
Periodo de tiempo: En el momento de su visita.
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En el momento de su visita.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Okun, M.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108-2008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .