Affaticamento nella distonia (una sessione singola, studio basato su questionario sulla fatica nella distonia) (FID)
17 aprile 2024 aggiornato da: University of Florida
Fatica nella distonia (IRB n. 108-2008)
Lo scopo di questo studio è determinare quanto siano comuni stanchezza e sonnolenza nei pazienti con distonia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare la prevalenza della fatica nei pazienti con distonia.
Ci sono molti fattori che possono influire sulla fatica, ma forse il più importante di questi è il sonno.
È quindi fondamentale raccogliere dati sulle abitudini del sonno e sulla sonnolenza per aiutare a interpretare i nostri dati sulla fatica.
Useremo la Epworth Sleepiness Scale per valutare la sonnolenza diurna e la Parkinson's Disease Sleep Scale per valutare la presenza o l'assenza di comuni disturbi del sonno che interessano i pazienti con disturbi del movimento insieme al Multidimensional Fatigue Inventory e alla Fatigue Severity Scale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
- University of Florida Movement Disorders Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Attuali pazienti con distonia nella nostra clinica di età compresa tra 21 e 100 anni.
Descrizione
Criteri di inclusione: diagnosi di distonia
- Consenso informato per essere contattato in merito alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con distonia
Pazienti con distonia, 21-100 anni di età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare la prevalenza di affaticamento e sonnolenza nei pazienti con distonia.
Lasso di tempo: Al momento della loro visita.
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Al momento della loro visita.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael S Okun, M.D., University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2009
Primo Inserito (Stimato)
7 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108-2008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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