- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00954616
Inappropriate Medications Associated With Anticholinesterase and/or Memantine Treatment in the Elderly (MIDA)
19. marts 2014 opdateret af: University Hospital, Limoges
Inappropriate Medications and Alzheimer Disease: Prevalence and Associated Factors in Elderly Patients Treated With Anticholinesterase and/or Memantine. MIDA Study.
In each of the 7 French areas that should be involved, patients aged 75 years and over from three different sectors will be included: the geriatric consultation unit (60%) and two kinds of nursing homes, private (20%) and state (10%).
Outpatients will be included in chronological order; patients in nursing homes will be included at random.
The patients and their families will be asked about the treatments received on the day of inclusion.
The inclusion period will extend over a year.
The investigating practitioners will be asked to fill in a questionnaire reporting the main clinical data, adverse effects occurrence, and information on the treatment given.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
636
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrig, 42 055
- Chu Saint Etienne
-
-
Bois guillaume
-
Rouen, Bois guillaume, Frankrig, 76 230
- CHU Rouen
-
-
Bordeaux
-
Pessac, Bordeaux, Frankrig, 33 604
- Chu Bordeaux
-
-
Le Mans Cedex 1
-
Le Mans, Le Mans Cedex 1, Frankrig, 72 037
- CH Le Mans
-
-
Montpellier Cedex 5
-
Montpellier, Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34 295
- CHU Montpellier
-
-
Paris
-
Ivry sur Seine, Paris, Frankrig, 94 205
- APHP Charles Foix
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient of 75 and more years old affected by the Alzheimer's disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and over identified as having Alzheimer disease and who have been treated for more than 3 months with anticholinesterase and/or memantine
Exclusion Criteria:
- Patients with decompensated chronic condition or acute phase disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To evaluate the prevalence of PIM use in patients aged 75 years and over treated with anticholinesterase and/or memantine
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To identify factors associated with PIM use. To study the relationship between PIM exposure and adverse effects occurrence.
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2009
Først opslået (Skøn)
7. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2014
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I07033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .