- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00954616
Inappropriate Medications Associated With Anticholinesterase and/or Memantine Treatment in the Elderly (MIDA)
19 de marzo de 2014 actualizado por: University Hospital, Limoges
Inappropriate Medications and Alzheimer Disease: Prevalence and Associated Factors in Elderly Patients Treated With Anticholinesterase and/or Memantine. MIDA Study.
In each of the 7 French areas that should be involved, patients aged 75 years and over from three different sectors will be included: the geriatric consultation unit (60%) and two kinds of nursing homes, private (20%) and state (10%).
Outpatients will be included in chronological order; patients in nursing homes will be included at random.
The patients and their families will be asked about the treatments received on the day of inclusion.
The inclusion period will extend over a year.
The investigating practitioners will be asked to fill in a questionnaire reporting the main clinical data, adverse effects occurrence, and information on the treatment given.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
636
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42 055
- CHU Saint Etienne
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Bois guillaume
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Rouen, Bois guillaume, Francia, 76 230
- CHU Rouen
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Bordeaux
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Pessac, Bordeaux, Francia, 33 604
- CHU Bordeaux
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Le Mans Cedex 1
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Le Mans, Le Mans Cedex 1, Francia, 72 037
- CH Le Mans
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Montpellier Cedex 5
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Montpellier, Montpellier Cedex 5, Francia, 34 295
- CHU Montpellier
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Paris
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Ivry sur Seine, Paris, Francia, 94 205
- APHP Charles Foix
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patient of 75 and more years old affected by the Alzheimer's disease
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 75 years and over identified as having Alzheimer disease and who have been treated for more than 3 months with anticholinesterase and/or memantine
Exclusion Criteria:
- Patients with decompensated chronic condition or acute phase disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To evaluate the prevalence of PIM use in patients aged 75 years and over treated with anticholinesterase and/or memantine
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To identify factors associated with PIM use. To study the relationship between PIM exposure and adverse effects occurrence.
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I07033
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