Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Mitomycin C og næseskinne til behandling af næsesynekier

7. juli 2011 opdateret af: Karnataka Institute of Medical Sciences

Sammenlignende undersøgelse af mitomycin C og intern næseseptumskinne ved behandling af nasale synekier

Denne undersøgelse evaluerer, om Mitomycin C er et effektivt alternativ til septalskinner i behandlingen af ​​nasale synekier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nasale synechiae er en vigtig årsag til svigt af mange næseoperationer. Septalskinner er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af nasale synechiae, men er forbundet med betydelig morbiditet indtil fjernelse. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser i litteraturen, der sammenligner Mitomycin C med septalskinner som et atraumatisk alternativ til behandling af nasale synechiae. Dette er en foreløbig undersøgelse, der er taget op for at evaluere den terapeutiske effekt af Mitomycin C til behandling af nasale synekier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Indien, 580022
        • Karnataka Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med næseslimhindesynechier på grund af kirurgisk eller ikke-kirurgisk traume

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nasal vestibulær stenose
  • Patienter med nasale synekier på grund af sygdomme som Hansens sygdom, syfilis, rhinoscleroma, atrofisk rhinitis osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mitomycin C
Tilfælde rekrutteret i denne arm modtager topisk applikation af mitomycin c (1mg/ml) efter kirurgisk synechiolyse
Medicin: Mitomycin C
Bomuldsvæge gennemvædet med 1mg/ml mitomycin c placeret i 2 minutter mellem de rå overflader efter synechiolyse med kirurgisk blad nr.15
Andre navne:
  • Mitomycin, Mitocin, MMC
Aktiv komparator: Teflon septalskinne
Tilfælde rekrutteret i denne arm får indsættelse af teflon intern næseseptumskinne efter kirurgisk synechiolyse
Enhed: Teflon næseseptumskinne
Teflon intern næseseptumskinne placeret mellem de rå overflader og sikret i den forreste ende af septum med catgut 3-0 suturer, efter synechiolyse med kirurgisk blad nr.15. Skinne fjernet i slutningen af ​​en uge
Andre navne:
  • Teflonskinne, næseseptumskinne, indvendig næseskinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse eller fravær af synechiae
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 2 måneder
1 uge, 1 måned, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer og komplikationer
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 2 måneder
1 uge, 1 måned, 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karnataka Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: VIKRAM K BHAT, MS(ENT), DNB, Karnataka Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2009

Først opslået (Skøn)

26. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2011

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01_M012_3210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner