Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mitomicin C és az orrsín vizsgálata az orr-szinechiák kezelésére

2011. július 7. frissítette: Karnataka Institute of Medical Sciences

A mitomicin C és a belső orrsövény sínének összehasonlító vizsgálata az orr-szinechiák kezelésében

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a Mitomycin C hatékony alternatívája-e a septális síneknek az orr-szinechiák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orr-szinechia számos orrműtét kudarcának fontos oka. A septális síneket széles körben alkalmazzák az orr-szinechiák kezelésére, de az eltávolításig jelentős morbiditást jelentenek. Legjobb tudomásunk szerint az irodalomban nem találhatók olyan tanulmányok, amelyek a Mitomycin C-t a septalis sínekkel hasonlítanák össze, mint atraumatikus alternatívát az orr-szinechiák kezelésében. Ez egy előzetes tanulmány a Mitomycin C terápiás hatékonyságának értékelésére az orr-szinechiák kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, India, 580022
        • Karnataka Institute of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orrnyálkahártya-szinechiában szenvedő betegek műtéti vagy nem műtéti trauma következtében

Kizárási kritériumok:

  • Orrvesztibuláris szűkületben szenvedő betegek
  • A Hansen-kór, szifilisz, rhinoscleroma, atrófiás nátha stb. miatti orr-szinechiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mitomicin C
Az ebbe a karba toborzott esetek helyileg mitomicin c-t (1 mg/ml) alkalmaznak a sebészeti szinekiolízist követően
Drog: Mitomicin C
1 mg/ml mitomicin c-vel átitatott vattakanócot helyezünk 2 percre a nyers felületek közé a 15. számú sebészeti pengével végzett synechiolysis után
Más nevek:
  • Mitomicin, Mitocin, MMC
Aktív összehasonlító: Teflon septális sín
Az ebbe a karba toborzott esetek teflon belső orrsövény sínét helyezik be a műtéti szinekiolízist követően
Eszköz: Teflon orrsövény sín
Teflon belső orrsövény sín a nyers felületek közé helyezett és a septum elülső végén Catgut 3-0 varratokkal rögzítve, synechiolysist követően a 15. számú sebészeti pengével. A sínt egy hét végén távolították el
Más nevek:
  • Teflon sín, orrsövény sín, belső orrsín

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Synechia kiújulása vagy hiánya
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 2 hónap
1 hét, 1 hónap, 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünetek és szövődmények
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 2 hónap
1 hét, 1 hónap, 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karnataka Institute of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: VIKRAM K BHAT, MS(ENT), DNB, Karnataka Institute of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01_M012_3210

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitomicin C

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel