Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van mitomycine C en neusspalk om nasale synechiae te behandelen

7 juli 2011 bijgewerkt door: Karnataka Institute of Medical Sciences

Vergelijkende studie van mitomycine C en interne neusseptumspalk bij de behandeling van nasale synechiae

Deze studie evalueert of mitomycine C een effectief alternatief is voor septale spalken bij de behandeling van nasale synechiae.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nasale synechiae is een belangrijke oorzaak voor het mislukken van menig neusoperatie. Septale spalken worden veel gebruikt voor de behandeling van nasale synechiae, maar gaan gepaard met aanzienlijke morbiditeit totdat ze worden verwijderd. Voor zover ons bekend zijn er geen studies in de literatuur waarin mitomycine C wordt vergeleken met septumsplints als een atraumatisch alternatief bij de behandeling van nasale synechiae. Dit is een voorbereidende studie die is uitgevoerd om de therapeutische werkzaamheid van mitomycine C bij de behandeling van nasale synechiae te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Indië, 580022
        • Karnataka Institute of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met synechiae van het neusslijmvlies als gevolg van chirurgisch of niet-chirurgisch trauma

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met nasale vestibulaire stenose
  • Patiënten met nasale synechiae als gevolg van ziekten zoals de ziekte van Hansen, Syfilis, Rhinoscleroma, Atrofische Rhinitis enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mitomycine C
Gevallen die in deze arm zijn gerekruteerd, krijgen topische toepassing van mitomycine c (1 mg/ml) na chirurgische synechiolyse
Geneesmiddel: Mitomycine C
Katoenen lont gedrenkt in 1 mg/ml mitomycine c geplaatst gedurende 2 minuten tussen de onbewerkte oppervlakken na synechiolyse met chirurgisch mes nr. 15
Andere namen:
  • Mitomycine, Mitocine, MMC
Actieve vergelijker: Teflon septum spalk
Gevallen die in deze arm worden gerekruteerd, krijgen na chirurgische synechiolyse een teflon interne neustussenschotspalk
Apparaat: Teflon neustussenschot spalk
Teflon interne neusseptumspalk geplaatst tussen de onbewerkte oppervlakken en vastgezet aan het voorste uiteinde van het septum met catgut 3-0 hechtingen, na synechiolyse met chirurgisch mes nr. 15. Spalk verwijderd aan het einde van een week
Andere namen:
  • Teflon spalk, nasale septum spalk, interne nasale spalk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaling of afwezigheid van synechiae
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 2 maanden
1 week, 1 maand, 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomen en complicaties
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 2 maanden
1 week, 1 maand, 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karnataka Institute of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: VIKRAM K BHAT, MS(ENT), DNB, Karnataka Institute of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01_M012_3210

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verklevingen van weefsels

Klinische onderzoeken op Mitomycine C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren