Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitomysiini C:n ja nenälastan tutkimus nenän synekioiden hoitamiseksi

torstai 7. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Karnataka Institute of Medical Sciences

Mitomysiini C:n ja sisäisen nenän väliseinän lastan vertaileva tutkimus nenän synekioiden hoidossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko mitomysiini C tehokas vaihtoehto väliseinän lastoille nenän synekioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenän synekiat ovat tärkeä syy monien nenäleikkausten epäonnistumiseen. Väliseinämäisiä lastoja on käytetty laajalti nenän synekioiden hoitoon, mutta niihin liittyy merkittävä sairastuvuus poistoon asti. Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa mitomysiini C:tä verrattaisiin väliseinän lastoihin atraumaattisena vaihtoehtona nenän synekioiden hoidossa. Tämä on alustava tutkimus mitomysiini C:n terapeuttisen tehon arvioimiseksi nenän synekioiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Intia, 580022
        • Karnataka Institute of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kirurgisesta tai ei-kirurgisesta traumasta johtuva nenän limakalvon synekiat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nenän vestibulaarinen ahtauma
  • Potilaat, joilla on nenän synekiat, jotka johtuvat sairauksista, kuten Hansenin tauti, kuppa, rinosklerooma, atrofinen nuha jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mitomysiini C
Tähän haaraan värvätyt tapaukset saavat paikallisesti mitomysiini c:tä (1 mg/ml) kirurgisen synekiolyysin jälkeen
Puuvillalanka, joka on liotettu 1 mg/ml mitomysiini c:llä ja asetettu 2 minuutiksi raakapintojen väliin synekiolyysin jälkeen kirurgisella terällä nro 15
Muut nimet:
  • Mitomysiini, Mitosiini, MMC
Active Comparator: Teflon väliseinän lasta
Tähän käsivarteen värvätyt tapaukset saavat nenän väliseinän sisäisen teflon-lastan kirurgisen synekiolyysin jälkeen
Teflon sisäinen nenän väliseinän lasta, joka asetettiin raakapintojen väliin ja kiinnitettiin väliseinän anterioriseen päähän catgut 3-0 -ompeleilla, synekiolyysin jälkeen kirurgisella terällä nro 15. Lasta poistettiin viikon lopussa
Muut nimet:
  • Teflon lasta, nenän väliseinän lasta, sisäinen nenälastas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Synekioiden uusiutuminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireet ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: VIKRAM K BHAT, MS(ENT), DNB, Karnataka Institute of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitomysiini C

3
Tilaa