- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00966056
Mitomysiini C:n ja nenälastan tutkimus nenän synekioiden hoitamiseksi
torstai 7. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Karnataka Institute of Medical Sciences
Mitomysiini C:n ja sisäisen nenän väliseinän lastan vertaileva tutkimus nenän synekioiden hoidossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko mitomysiini C tehokas vaihtoehto väliseinän lastoille nenän synekioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenän synekiat ovat tärkeä syy monien nenäleikkausten epäonnistumiseen.
Väliseinämäisiä lastoja on käytetty laajalti nenän synekioiden hoitoon, mutta niihin liittyy merkittävä sairastuvuus poistoon asti.
Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa mitomysiini C:tä verrattaisiin väliseinän lastoihin atraumaattisena vaihtoehtona nenän synekioiden hoidossa.
Tämä on alustava tutkimus mitomysiini C:n terapeuttisen tehon arvioimiseksi nenän synekioiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Hubli, Karnataka, Intia, 580022
- Karnataka Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kirurgisesta tai ei-kirurgisesta traumasta johtuva nenän limakalvon synekiat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nenän vestibulaarinen ahtauma
- Potilaat, joilla on nenän synekiat, jotka johtuvat sairauksista, kuten Hansenin tauti, kuppa, rinosklerooma, atrofinen nuha jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Mitomysiini C
Tähän haaraan värvätyt tapaukset saavat paikallisesti mitomysiini c:tä (1 mg/ml) kirurgisen synekiolyysin jälkeen
|
Puuvillalanka, joka on liotettu 1 mg/ml mitomysiini c:llä ja asetettu 2 minuutiksi raakapintojen väliin synekiolyysin jälkeen kirurgisella terällä nro 15
Muut nimet:
|
Active Comparator: Teflon väliseinän lasta
Tähän käsivarteen värvätyt tapaukset saavat nenän väliseinän sisäisen teflon-lastan kirurgisen synekiolyysin jälkeen
|
Teflon sisäinen nenän väliseinän lasta, joka asetettiin raakapintojen väliin ja kiinnitettiin väliseinän anterioriseen päähän catgut 3-0 -ompeleilla, synekiolyysin jälkeen kirurgisella terällä nro 15.
Lasta poistettiin viikon lopussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Synekioiden uusiutuminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oireet ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
1 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: VIKRAM K BHAT, MS(ENT), DNB, Karnataka Institute of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01_M012_3210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mitomysiini C
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisValmisAliravitut lapset
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrytointiRuokailutottumukset | Kylmä altistuminen | LämpöRanska
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of MiamiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | MTBI - lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma)Itävalta, Belgia
-
Kolon TissueGene, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazValmisSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysSaksa, Espanja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Citelin...RekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat