Tyggegummi til vægttab

Inklusionskriterier:

• 19 - 50 år
• BMI 25 - 35 kg/m2
• Ikke-diabetiker; ingen tidligere historie med diabetes
• Fastende glukose <126 mg/dL ved rekruttering
• Mand eller kvinde
• Enhver race eller etnicitet

Ekskluderingskriterier:

• Enhver større sygdom, herunder:
• Aktiv cancer eller behandlingskrævende cancer < 2 år (undtagen ikke-melanom hudkræft).
• Aktive eller kroniske infektioner inklusive selvrapporteret HIV og aktiv tuberkulose.
• Aktiv kardiovaskulær sygdom eller hændelse med hospitalsindlæggelse; eller terapeutiske procedurer til behandling af hjertesygdom <6 måneder; eller New York Heart Association Functional Class >2 for kongestiv hjertesvigt, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald < 6 måneder.
• Ukontrolleret hypertension: ≥SBP 160 mm Hg eller DBP ≥95 mm Hg ved behandling.
• GI-sygdom: selvrapporteret kronisk hepatitis eller cirrhose; alkoholisk hepatitis eller alkoholisk pancreatitis < 12 måneder; behandling af inflammatorisk tarmsygdom < 12 måneder; nylig eller betydelig abdominal operation.
• Nyresygdom: serumkreatinin ≥1,4 mg/dL (124 μmol/L) for mænd; ≥1,3 mg/dL (115 μmol/L) for kvinder.
• Lungesygdom: kronisk obstruktiv luftvejssygdom med brug af ilt.
• Diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2), fastende hyperglykæmi (blodglukose ≥ 126 mg/dL) eller brug af antidiabetisk medicin.
• Ukompenseret eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom, der ville hindre gennemførelsen af ​​forsøget eller fuldførelsen af ​​procedurer.
• Fenylketonuri.
• Temporomandibulære ledlidelser.
• < 16 naturlige, fuldt kronede eller restaurerede tænder i god stand.
• Utilstrækkelig mundhygiejne.
• Følsomhed over for smagsstoffer, sødestoffer eller andre ingredienser i sukkerfrit tyggegummi.
• Afvisning af at tygge tyggegummi i henhold til undersøgelsens retningslinjer.
• Tygger i øjeblikket ≥5 stykker tyggegummi om ugen.
• Vægttab eller -øgning på >10 % inden for de seneste 6 måneder undtagen vægttab efter fødslen.
• Aktuel deltagelse i ethvert vægtreduktionsprogram.
• Nuværende ryger eller stoppe < 6 måneder.
• Anamnese med tidligere kirurgisk indgreb til vægtkontrol eller fedtsugning.
• Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke; ude af stand til at kommunikere med klinikpersonalet; et andet husstandsmedlem er deltager eller medarbejder i forsøget; uvillig til at acceptere randomisering; aktuel eller forventet deltagelse i et andet interventionsforskningsprojekt, der ville interferere med den intervention, der tilbydes i forsøget; sandsynligvis flytte væk, før retssagen er afsluttet; ude af stand til at gå 0,25 mil på 10 minutter.
• I øjeblikket gravid eller < 3 måneder efter fødslen; i øjeblikket sygeplejerske eller inden for 6 uger efter at have afsluttet sygepleje; forventet graviditet under undersøgelsen; uvillig til at rapportere mulige eller bekræftede graviditeter omgående under forsøget; uvillig til at tage passende præventionsforanstaltninger, hvis potentielt fertile.
• Kort Symptom Inventory score (Derogatis & Melisaratos, 1983) > 90. percentil.
• Enhver aktiv brug af ulovlige eller ulovlige stoffer eller historie med sådan brug < 12 måneder. Overdreven alkoholindtagelse, akut eller kronisk: gennemsnitligt forbrug af 3+ alkoholholdige drikkevarer dagligt; indtagelse af 7+ alkoholholdige drikkevarer inden for en 24-timers periode <12 måneder; eller anden dokumentation tilgængelig for klinikpersonalet. Forsøgsperson kan stadig anses for at være berettiget, hvis klinikpersonalet efter forklaring mener, at den frivillige kan og vil begrænse det fremtidige optag.
• Dette er en delvis liste; komplet liste tilgængelig fra PI'er.