Gomma da masticare per dimagrire

Criterio di inclusione:

• 19 - 50 anni
• BMI 25 - 35 kg/m2
• Non diabetico; nessuna storia precedente di diabete
• Glicemia a digiuno <126 mg/dL al momento del reclutamento
• Maschio o femmina
• Qualsiasi razza o etnia

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia importante tra cui:
• Cancro attivo o cancro che richiede un trattamento < 2 anni (tranne il cancro della pelle non melanoma).
• Infezioni attive o croniche tra cui l'HIV autoriferito e la tubercolosi attiva.
• Malattia cardiovascolare attiva o evento con ricovero; o procedure terapeutiche per il trattamento di malattie cardiache <6 mesi; o Classe funzionale della New York Heart Association >2 per insufficienza cardiaca congestizia, ictus o attacco ischemico transitorio <6 mesi.
• Ipertensione incontrollata: ≥SBP 160 mm Hg o DBP ≥95 mm Hg durante il trattamento.
• Malattia gastrointestinale: epatite o cirrosi cronica auto-riportata; epatite alcolica o pancreatite alcolica < 12 mesi; trattamento della malattia infiammatoria intestinale < 12 mesi; chirurgia addominale recente o significativa.
• Malattia renale: creatinina sierica ≥1,4 mg/dL (124 μmol/L) per gli uomini; ≥1,3 mg/dL (115 μmol/L) per le donne.
• Malattia polmonare: malattia cronica ostruttiva delle vie aeree con uso di ossigeno.
• Diabete diagnosticato (tipo 1 o 2), iperglicemia a digiuno (glicemia ≥ 126 mg/dL) o uso di farmaci antidiabetici.
• Malattia psichiatrica non compensata o incontrollata che impedirebbe lo svolgimento del processo o il completamento delle procedure.
• Fenilchetonuria.
• Patologie dell'articolazione temporomandibolare.
• < 16 denti naturali, completamente coronati o restaurati in buono stato di riparazione.
• Igiene orale inadeguata.
• Sensibilità ad aromi, dolcificanti o altri ingredienti nelle gomme da masticare senza zucchero.
• Rifiuto di masticare gomme secondo le linee guida dello studio.
• Attualmente mastica ≥5 stick di gomma a settimana.
• Perdita o aumento di peso >10% negli ultimi 6 mesi eccetto la perdita di peso post-partum.
• Attuale partecipazione a qualsiasi programma di riduzione del peso.
• Fumatore attuale o ha smesso <6 mesi.
• Storia di precedenti interventi chirurgici per il controllo del peso o liposuzione.
• Incapace o non disposto a fornire il consenso informato; incapace di comunicare con il personale della clinica; un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale nella sperimentazione; non disposto ad accettare la randomizzazione; partecipazione attuale o prevista a un altro progetto di ricerca di intervento che interferirebbe con l'intervento offerto nella sperimentazione; probabile che si trasferisca prima del completamento del processo; incapace di camminare per 0,25 miglia in 10 minuti.
• Attualmente incinta o < 3 mesi dopo il parto; attualmente allatta o entro 6 settimane dal completamento dell'allattamento; gravidanza anticipata durante lo studio; non voler segnalare tempestivamente gravidanze possibili o confermate durante il processo; riluttante ad adottare adeguate misure contraccettive se potenzialmente fertile.
• Punteggio del Brief Symptom Inventory (Derogatis & Melisaratos, 1983) > 90° percentile.
• Qualsiasi uso attivo di droghe illegali o illecite o storia di tale uso < 12 mesi. Assunzione eccessiva di alcol, acuta o cronica: consumo medio di 3+ ​​bevande alcoliche al giorno; consumo di 7+ bevande alcoliche entro un periodo di 24 ore <12 mesi; o altre prove a disposizione del personale della clinica. Il soggetto può ancora essere considerato idoneo se, previa spiegazione, il personale della clinica ritiene che il volontario possa e limiterà l'assunzione futura.
• Questo è un elenco parziale; elenco completo disponibile presso i PI.