Жевательная резинка для похудения

Критерии включения:

• 19 - 50 лет
• ИМТ 25 - 35 кг/м2
• Недиабетический; отсутствие предшествующей истории диабета
• Глюкоза натощак <126 мг/дл при наборе
• Мужчина или женщина
• Любая раса или этническая принадлежность

Критерий исключения:

• Любое серьезное заболевание, в том числе:
• Активный рак или рак, требующий лечения < 2 лет (за исключением немеланомного рака кожи).
• Активные или хронические инфекции, включая ВИЧ-инфекцию, о которой сообщают сами пациенты, и активный туберкулез.
• Активное сердечно-сосудистое заболевание или событие с госпитализацией; или терапевтические процедуры для лечения заболеваний сердца <6 месяцев; или Функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации> 2 для застойной сердечной недостаточности, инсульта или транзиторной ишемической атаки < 6 месяцев.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия: ≥САД ≥160 мм рт.ст. или ДАД ≥95 мм рт.ст. на фоне лечения.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта: хронический гепатит или цирроз печени, о которых сообщают сами пациенты; алкогольный гепатит или алкогольный панкреатит < 12 месяцев; лечение воспалительных заболеваний кишечника < 12 месяцев; недавняя или значительная операция на органах брюшной полости.
• Заболевания почек: креатинин сыворотки ≥1,4 мг/дл (124 мкмоль/л) для мужчин; ≥1,3 мг/дл (115 мкмоль/л) для женщин.
• Заболевания легких: хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей с использованием кислорода.
• Диагностированный диабет (тип 1 или 2), гипергликемия натощак (глюкоза в крови ≥ 126 мг/дл) или прием любых противодиабетических препаратов.
• Некомпенсированное или неконтролируемое психическое заболевание, препятствующее проведению исследования или завершению процедур.
• Фенилкетонурия.
• Заболевания височно-нижнечелюстного сустава.
• < 16 естественных, полностью коронированных или восстановленных зубов в хорошем состоянии.
• Недостаточная гигиена полости рта.
• Чувствительность к ароматизаторам, подсластителям или другим ингредиентам жевательной резинки без сахара.
• Отказ от жевания резинки в соответствии с рекомендациями исследования.
• В настоящее время жует ≥5 жевательных резинок в неделю.
• Потеря или прибавка в весе >10% за последние 6 месяцев, за исключением потери веса после родов.
• Текущее участие в любой программе по снижению веса.
• Текущий курильщик или бросил курить < 6 месяцев.
• История предшествующей хирургической процедуры для контроля веса или липосакции.
• Неспособность или нежелание дать информированное согласие; не может общаться с персоналом клиники; другой член семьи является участником или сотрудником судебного разбирательства; нежелание принимать рандомизацию; текущее или предполагаемое участие в другом исследовательском проекте по вмешательству, которое помешало бы вмешательству, предложенному в испытании; вероятно, уедет до завершения судебного разбирательства; не может пройти 0,25 мили за 10 минут.
• Беременность в настоящее время или срок < 3 месяцев после родов; в настоящее время кормит грудью или в течение 6 недель после завершения кормления грудью; ожидаемая во время исследования беременность; нежелание сообщать о возможных или подтвержденных беременностях сразу во время испытания; нежелание принимать адекватные меры контрацепции в случае потенциальной фертильности.
• Показатель краткой инвентаризации симптомов (Derogatis & Melisaratos, 1983) > 90-го процентиля.
• Любое активное употребление запрещенных или запрещенных наркотиков или история такого употребления < 12 месяцев. Чрезмерное употребление алкоголя, острое или хроническое: среднее потребление 3+ спиртосодержащих напитков в день; употребление 7+ алкогольных напитков в течение 24 часов <12 месяцев; или другие доказательства, доступные персоналу клиники. Субъект может по-прежнему считаться подходящим, если после объяснения персонал клиники считает, что доброволец может и будет ограничивать потребление в будущем.
• Это неполный список; полный список можно получить у ИП.