Kaugummi zur Gewichtsreduktion

Einschlusskriterien:

• 19 - 50 Jahre alt
• BMI 25 - 35 kg/m2
• Nicht-Diabetiker; keine Vorgeschichte von Diabetes
• Nüchternglukose <126 mg/dl bei der Rekrutierung
• Männlich oder weiblich
• Jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit

Ausschlusskriterien:

• Jede schwere Krankheit, einschließlich:
• Aktiver Krebs oder behandlungsbedürftiger Krebs < 2 Jahre (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs).
• Aktive oder chronische Infektionen, einschließlich selbst gemeldeter HIV-Infektion und aktiver Tuberkulose.
• Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Ereignis mit Krankenhausaufenthalt; oder therapeutische Verfahren zur Behandlung von Herzerkrankungen <6 Monate; oder New York Heart Association Functional Class >2 für Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke < 6 Monate.
• Unkontrollierte Hypertonie: ≥ SBP 160 mm Hg oder DBP ≥ 95 mm Hg während der Behandlung.
• Magen-Darm-Erkrankung: selbstberichtete chronische Hepatitis oder Zirrhose; alkoholische Hepatitis oder alkoholische Pankreatitis < 12 Monate; Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen < 12 Monate; kürzliche oder bedeutende Bauchoperation.
• Nierenerkrankung: Serumkreatinin ≥1,4 mg/dl (124 μmol/l) für Männer; ≥1,3 mg/dL (115 μmol/L) für Frauen.
• Lungenerkrankung: chronisch obstruktive Atemwegserkrankung unter Verwendung von Sauerstoff.
• Diagnostizierter Diabetes (Typ 1 oder 2), Nüchternhyperglykämie (Blutzucker ≥ 126 mg/dl) oder Einnahme von Antidiabetika.
• Unentschädigte oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung, die die Durchführung der Studie oder den Abschluss von Verfahren behindern würde.
• Phenylketonurie.
• Erkrankungen des Kiefergelenks.
• < 16 natürliche, vollkronige oder restaurierte Zähne in gutem Erhaltungszustand.
• Unzureichende Mundhygiene.
• Empfindlichkeit gegenüber Aromen, Süßungsmitteln oder anderen Inhaltsstoffen in zuckerfreiem Kaugummi.
• Verweigerung des Kaugummikauens gemäß Studienrichtlinien.
• Kaue derzeit ≥5 Kaugummis pro Woche.
• Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von >10 % in den letzten 6 Monaten, außer Gewichtsverlust nach der Geburt.
• Aktuelle Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm.
• Derzeitiger Raucher oder seit <6 Monaten aufgehört.
• Vorgeschichte früherer chirurgischer Eingriffe zur Gewichtskontrolle oder Fettabsaugung.
• Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben; nicht in der Lage, mit dem Klinikpersonal zu kommunizieren; ein anderes Haushaltsmitglied ist Teilnehmer oder Mitarbeiter des Prozesses; nicht bereit, eine Randomisierung zu akzeptieren; aktuelle oder erwartete Teilnahme an einem anderen Interventionsforschungsprojekt, das die in der Studie angebotene Intervention beeinträchtigen würde; wahrscheinlich vor Abschluss des Prozesses wegziehen; nicht in der Lage, 0,25 Meilen in 10 Minuten zu laufen.
• Derzeit schwanger oder < 3 Monate nach der Geburt; derzeit in der Krankenpflege oder innerhalb von 6 Wochen nach Abschluss der Krankenpflege; während des Studiums erwartete Schwangerschaft; nicht bereit, mögliche oder bestätigte Schwangerschaften zeitnah während des Prozesses zu melden; nicht bereit, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, wenn sie potenziell fruchtbar sind.
• Brief Symptom Inventory Score (Derogatis & Melisaratos, 1983) > 90. Perzentil.
• Jeglicher aktiver Konsum illegaler oder illegaler Drogen oder eine Vorgeschichte eines solchen Konsums < 12 Monate. Übermäßiger Alkoholkonsum, akut oder chronisch: durchschnittlicher Konsum von mehr als 3 alkoholhaltigen Getränken täglich; Konsum von mehr als 7 alkoholischen Getränken innerhalb eines 24-Stunden-Zeitraums <12 Monaten; oder andere Beweise, die dem Klinikpersonal zur Verfügung stehen. Der Proband kann weiterhin als förderfähig betrachtet werden, wenn das Klinikpersonal nach Erklärung davon überzeugt ist, dass der Freiwillige die künftige Aufnahme begrenzen kann und wird.
• Dies ist eine unvollständige Auflistung; vollständige Liste bei PIs erhältlich.