Sammenligning af effekten af ​​Ultravate salve i kombination med Lac-Hydrin Lotion i behandlingen af ​​psoriasis

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnosticeret af en investigator for at have stabil plaque psoriasis med ikke mere end 10 % involvering af kropsoverfladearealet.
• Et emne skal have en samlet baseline-score på 6 (moderat) eller højere baseret på en tolv-trins skala på Psoriasis Severity Assessment-formularen (PSA). Elevation, erytem og skala vil hver blive bedømt på en firepunktsskala med maksimalt 12 point. Hver af disse 3 variabler skal scores som mindst to. (Plaquehøjde er defineret som den samlede højde, inklusive vedhæftende skæl, i forhold til den omgivende hud).
• For kvindelige patienter i den fødedygtige alder, en regelmæssig menstruationscyklus før studiestart (en kvinde anses for at være i den fødedygtige alder, medmindre hun er postmenopausal, uden en uterus og/eller begge æggestokke eller har haft en bilateral tubal ligering).
• Negativ uringraviditetstest på tidspunktet for studiestart (for kvindelige patienter i den fødedygtige alder).
• Skriftligt, informeret samtykke og fotografisk frigivelse.
• Evne til at følge undersøgelsesinstruktioner og sandsynligvis gennemføre alle nødvendige besøg.

Ekskluderingskriterier:

• En kvinde, der er gravid, ammer et spædbarn eller planlægger en graviditet under undersøgelsen (i løbet af undersøgelsen skal kvinder i den fødedygtige alder bruge pålidelige former for prævention [dvs. afholdenhed, sæddræbende midler, kondomer eller andre pålidelige former for prævention). andre end orale præventionsmidler].
• Et individ med enhver ukontrolleret systemisk sygdom. En potentiel forsøgsperson, hvor terapien for en systemisk sygdom endnu ikke er stabiliseret, vil ikke komme i betragtning til at deltage i undersøgelsen.
• Et individ med tilstedeværelsen af ​​enhver hudsygdom, der kan forstyrre diagnosticeringen eller evalueringen af ​​testmedicinen.
• En forsøgsperson, der har en tilstand eller er i en situation, som efter investigators mening kan sætte patienten i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller i væsentlig grad forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen.
• Et individ med spontant forbedrende eller hurtigt forværrede plakpsoriasis.
• En person med pustulær eller erytrodermisk psoriasis.
• En forsøgsperson diagnosticeret af en investigator for at have stabil plaque psoriasis involvering, der overstiger mere end 10 % af forsøgspersonens kropsoverflade.
• Anvendelse af systemiske midler såsom orale retinoider, methotrexat, cyclosporin eller systemiske kortikosteroider inden for fire uger før studiestart.
• Brug af biologiske midler såsom alefacept, infliximab, efalizumab, adalimumab eller etanercept inden for fire uger før studiestart.
• Brug af topiske lægemidler, der kan ændre forløbet af psoriasis (f.eks. kortikosteroider, retinoider, vitamin D-analoger, salicylsyre, tacrolimus, tjære og anthralin) eller har modtaget Ultraviolet B-behandling inden for to uger før studiestart.
• Brug af fototerapi med psoralen ultraviolet A-behandling inden for fire uger før studiestart.
• Et forsøgsperson med en kendt følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesbehandlingerne og/eller deres komponenter.
• Et forsøgsperson, der vil kræve overdreven eller langvarig eksponering for ultraviolet lys (f.eks. sollys, solarier) under undersøgelsen.
• En person, der forudser et behov for at bruge anden topisk eller systemisk terapi, der kan ændre psoriasisforløbet.
• En forsøgsperson, der forudser behovet for operation eller hospitalsindlæggelse under undersøgelsen.
• Samtidig involvering i enhver anden klinisk undersøgelse med et forsøgslægemiddel eller -udstyr, eller deltagelse i en klinisk undersøgelse inden for 30 dage før indtræden i undersøgelsen.