Confronto dell'efficacia dell'unguento Ultravate in combinazione con la lozione Lac-Hydrin nel trattamento della psoriasi

Criterio di inclusione:

• Clinicamente diagnosticato da un investigatore per avere psoriasi a placche stabile con non più del 10% di coinvolgimento della superficie corporea.
• Un soggetto deve avere un punteggio basale complessivo di 6 (moderato) o superiore basato su una scala di dodici punti sul modulo di valutazione della gravità della psoriasi (PSA). Elevazione, eritema e scala saranno classificati ciascuno su una scala a quattro punti con un totale massimo di 12 punti. Ognuna di queste 3 variabili dovrebbe essere valutata almeno come due. (L'elevazione della placca è definita come l'elevazione totale, comprese le squame aderenti, rispetto alla pelle circostante).
• Per le pazienti di sesso femminile in età fertile, un ciclo mestruale regolare prima dell'ingresso nello studio (una donna è considerata in età fertile a meno che non sia in postmenopausa, senza utero e/o entrambe le ovaie o abbia avuto una legatura delle tube bilaterale).
• Test di gravidanza sulle urine negativo al momento dell'ingresso nello studio (per pazienti di sesso femminile in età fertile).
• Consenso scritto, informato e liberatoria fotografica.
• Capacità di seguire le istruzioni dello studio e probabilità di completare tutte le visite richieste.

Criteri di esclusione:

• Un soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza, che allatta o pianifica una gravidanza durante lo studio (durante tutto il corso dello studio, le donne in età fertile devono utilizzare forme affidabili di contraccezione [ad esempio, astinenza, spermicidi, preservativi o altre forme affidabili di contraccezione diversi dai contraccettivi orali].
• Un soggetto con qualsiasi malattia sistemica incontrollata. Un potenziale soggetto in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata non sarà preso in considerazione per l'ingresso nello studio.
• Un soggetto con la presenza di qualsiasi malattia della pelle che potrebbe interferire con la diagnosi o la valutazione dei farmaci di prova.
• Un soggetto che ha una condizione o si trova in una situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere il paziente a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del paziente allo studio.
• Un soggetto con psoriasi a placche in miglioramento spontaneo o in rapido deterioramento.
• Un soggetto con psoriasi pustolosa o eritrodermica.
• Un soggetto a cui è stato diagnosticato da un investigatore un coinvolgimento stabile della psoriasi a placche che supera più del 10% della superficie corporea del soggetto.
• Uso di agenti sistemici come retinoidi orali, metotrexato, ciclosporina o corticosteroidi sistemici entro quattro settimane prima dell'ingresso nello studio.
• Uso di agenti biologici come alefacept, infliximab, efalizumab, adalimumab o etanercept entro quattro settimane prima dell'ingresso nello studio.
• Uso di farmaci topici che potrebbero alterare il decorso della psoriasi (ad es. Corticosteroidi, retinoidi, analoghi della vitamina D, acido salicilico, tacrolimus, catrame e antralina) o ha ricevuto un trattamento con ultravioletti B entro due settimane prima dell'ingresso nello studio.
• Uso di fototerapia con psoralene ultravioletto Un trattamento entro quattro settimane prima dell'ingresso nello studio.
• Un soggetto con una nota sensibilità a uno qualsiasi dei trattamenti in studio e/o ai loro componenti.
• Un soggetto che richiederà un'esposizione eccessiva o prolungata alla luce ultravioletta (ad esempio, luce solare, lettini abbronzanti) durante lo studio.
• Un soggetto che anticipa la necessità di utilizzare altre terapie topiche o sistemiche che potrebbero alterare il decorso della psoriasi.
• Un soggetto che anticipa la necessità di intervento chirurgico o ricovero durante lo studio.
• Coinvolgimento concomitante in qualsiasi altro studio clinico con un farmaco o dispositivo sperimentale o partecipazione a uno studio clinico entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.