Ultravate-voiteen tehon vertaaminen yhdessä Lac-Hydrin Lotionin kanssa psoriaasin hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkija on kliinisesti diagnosoinut, että sillä on stabiili plakkipsoriaasi, johon liittyy enintään 10 % kehon pinta-alasta.
• Koehenkilön peruspistemäärän on oltava 6 (kohtalainen) tai enemmän Psoriasis Severity Assessment (PSA) -lomakkeen kahdentoista pisteen asteikon perusteella. Korkeus, punoitus ja asteikko arvostellaan kukin neljän pisteen asteikolla, yhteensä enintään 12 pistettä. Jokainen näistä kolmesta muuttujasta tulee pisteyttää vähintään kahdella. (Plekin korkeus määritellään kokonaiskorkeudeksi, mukaan lukien kiinnittyneet asteikot, suhteessa ympäröivään ihoon).
• Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille säännöllinen kuukautiskierto ennen tutkimukseen tuloa (nainen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole postmenopausaalisessa iässä, ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja tai jos hänellä on ollut molemminpuolinen munanjohdinsidonta).
• Negatiivinen virtsan raskaustesti tutkimukseen tullessa (hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille).
• Kirjallinen, tietoinen suostumus ja valokuvallinen julkaisu.
• Kyky noudattaa opinto-ohjeita ja todennäköisesti suorittaa kaikki vaaditut vierailut.

Poissulkemiskriteerit:

• Naispuolinen koehenkilö, joka on raskaana, imettää vauvaa tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana (koko tutkimuksen ajan hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavia ehkäisymuotoja [esim. raittiutta, siittiöiden torjunta-aineita, kondomeja tai muita luotettavia ehkäisymuotoja muut kuin oraaliset ehkäisyvalmisteet].
• Kohde, jolla on mikä tahansa hallitsematon systeeminen sairaus. Potentiaalista koehenkilöä, jonka systeemisen sairauden hoito ei ole vielä vakiintunut, ei harkita tutkimukseen osallistumista.
• Kohde, jolla on jokin ihosairaus, joka saattaa häiritä testilääkkeiden diagnoosia tai arviointia.
• Koehenkilö, jolla on sairaus tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä asettaa potilaan merkittävän riskin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi potilaan osallistumista tutkimukseen.
• Potilas, jolla on spontaanisti paraneva tai nopeasti huonontuva plakkipsoriaasi.
• Potilas, jolla on pustulaarinen tai erytroderminen psoriaasi.
• Potilaalla, jonka tutkija on diagnosoinut, että hänellä on stabiili plakkipsoriaasi, joka ylittää yli 10 % kohteen kehon pinta-alasta.
• Systeemisten aineiden, kuten suun kautta otettavien retinoidien, metotreksaatin, syklosporiinin tai systeemisten kortikosteroidien käyttö neljän viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
• Biologisten aineiden, kuten alefaseptin, infliksimabin, efalitsumabin, adalimumabin tai etanerseptin, käyttö neljän viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
• Paikallisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat muuttaa psoriaasin kulkua (esim. kortikosteroidit, retinoidit, D-vitamiinianalogit, salisyylihappo, takrolimuusi, terva ja antraliini) tai jotka ovat saaneet ultravioletti-B-hoitoa kahden viikon kuluessa ennen tutkimukseen tuloa.
• Valoterapian käyttö psoraleeni ultravioletti A -hoidolla neljän viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.
• Kohde, jonka tiedetään olevan herkkä jollekin tutkimushoidolle ja/tai niiden komponenteille.
• Kohde, joka tarvitsee liiallista tai pitkäaikaista altistumista ultraviolettivalolle (esim. auringonvalolle, solariumille) tutkimuksen aikana.
• Potilas, joka ennakoi tarvetta käyttää muuta paikallista tai systeemistä hoitoa, joka saattaa muuttaa psoriaasin kulkua.
• Koehenkilö, joka ennakoi leikkauksen tai sairaalahoidon tarvetta tutkimuksen aikana.
• Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeen tai -laitteen kanssa tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.