- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00992810
Medial versus lateral tilgang i ultralyd (US)-guidet supraclavikulær blok
30. november 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto
Medial vs. lateral tilgang til ultralydsstyret supraclavikulær blok: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Den ultralydsstyrede supraclavikulære blokering er en perifer nerveblok, som anses for sikker, har en hurtig indtræden, er tæt og giver fuldstændig blokering af de nerver, der forsyner hånd, underarm og arm.
Imidlertid har retrospektive undersøgelser udført på Toronto Western Hospital fremhævet det faktum, at de ulnare nervefibre (som er ansvarlige for fornemmelser i ringfingeren, lillefingeren og den tilsvarende del af hånden) nogle gange undslipper denne blokering og har brug for yderligere supplerende blokering ved en distal perifert nervested.
Det er en forvirrende kendsgerning, da alle nervefibre er kompakt arrangeret i en skede på supraklavikulært niveau.
Lokalbedøvelsesmidlet på dette niveau bør fordeles ligeligt blandt alle nervetråde.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige tilgange (mediale og laterale) anvendt af vores klinikere til at udføre denne blokering og at teste effektiviteten af hver tilgang til vellykket ulnar nervefiberblokade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der møder op til operation af øvre lemmer, undtagen skulderkirurgi
- Alder 18-80 år
- BMI <35
- ASA I - III
- Samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende sensorisk eller motorisk neurodeficit.
- Følsomhed over for lokalbedøvelsesmidler.
- Patienter på antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin (Minidose Aspirin er acceptabelt) med unormal koagulationsprofil.
- Kompromitteret lungereserve på grund af KOL, Kypho-scoliose eller Begrænset lungesygdom.
- Infektion eller enhver åbenbar patologi på stedet for blokering
- Historie om stofmisbrug.
- Psykiatrisk sygdom eller enhver tilstand, der udelukker et informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lateral-til-Medial tilgang
Nåletilgang til plexus brachialis nerverne vil blive foretaget ved hjælp af en lateral-til-medial retning.
|
Tilnærmelse af nålen for at administrere plexus brachialis nerveblok vil ske i en lateral-til-medial retning.
|
|
Eksperimentel: Medial-til-lateral tilgang
Nåletilgang til plexus brachialis nerverne vil blive foretaget ved hjælp af en lateral-til-medial retning.
|
Tilnærmelse af nålen til at administrere plexus brachialis nerveblok vil ske i en medial-til-lateral retning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesfuld blokering af nerve ulnar (C8,T1) fibre. Sensorisk blokering med en score på '1' efter 30 minutter (tab af følelse ved nålestik) anses for vellykket.
Tidsramme: 1 time før operationen
|
1 time før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2017
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0451-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .