Medialer versus lateraler Ansatz bei der ultraschallgesteuerten supraklavikulären Blockade (US).
30. November 2017 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Medialer vs. lateraler Ansatz zur ultraschallgesteuerten supraklavikulären Blockade: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Bei der ultraschallgesteuerten supraklavikulären Blockade handelt es sich um eine periphere Nervenblockade, die als sicher gilt, schnell einsetzt, dicht ist und eine vollständige Blockade der die Hand, den Unterarm und den Arm versorgenden Nerven bewirkt.
Retrospektive Studien, die am Toronto Western Hospital durchgeführt wurden, haben jedoch die Tatsache hervorgehoben, dass am häufigsten die Ulnarisnervenfasern (die für die Empfindungen im Ringfinger, im kleinen Finger und im entsprechenden Teil der Hand verantwortlich sind) dieser Blockade manchmal entgehen und eine zusätzliche zusätzliche Blockade an einer distalen Stelle benötigen periphere Nervenstelle.
Dies ist eine verwirrende Tatsache, da alle Nervenfasern auf supraklavikulärer Ebene kompakt in einer Hülle angeordnet sind.
Das Lokalanästhetikum auf dieser Ebene sollte gleichmäßig auf alle Nervenfasern verteilt sein.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Ansätze (medial und lateral) zu vergleichen, die von unseren Ärzten zur Durchführung dieser Blockade angewendet wurden, und die Wirksamkeit jedes Ansatzes für eine erfolgreiche Blockade der Ulnarisnervenfasern zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich für eine Operation an den oberen Gliedmaßen vorstellen, ausgenommen eine Schulteroperation
- Alter 18-80 Jahre
- BMI < 35
- ASA I - III
- Einwilligung zur Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehender sensorischer oder motorischer Neurodefizit.
- Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
- Patienten, die Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen (Aspirin in Minidosis ist akzeptabel) mit abnormalem Gerinnungsprofil.
- Beeinträchtigte Lungenreserve aufgrund von COPD, Kyphoskoliose oder eingeschränkter Lungenerkrankung.
- Infektion oder eine offensichtliche Pathologie an der Stelle, an der die Blockade durchgeführt wird
- Geschichte des Drogenmissbrauchs.
- Psychiatrische Erkrankung oder ein Zustand, der eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Von lateral nach medialer Zugang
Der Nadelzugang zu den Nerven des Plexus brachialis erfolgt von lateral nach medial.
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Der Zugang der Nadel zur Verabreichung der Nervenblockade des Plexus brachialis erfolgt von lateral nach medial.
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Experimental: Von medial nach lateraler Ansatz
Der Nadelzugang zu den Nerven des Plexus brachialis erfolgt von lateral nach medial.
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Der Zugang der Nadel zur Verabreichung der Nervenblockade des Plexus brachialis erfolgt von medial nach lateral.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfolgreiche Blockade der Fasern des Nervus ulnaris (C8,T1). Eine sensorische Blockade mit einem Wert von „1“ nach 30 Minuten (Sensibilitätsverlust durch Nadelstich) gilt als erfolgreich.
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Operation
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1 Stunde vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0451-B
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