Mediális versus oldalirányú megközelítés ultrahang (USA) által irányított szupraclavicularis blokkban
2017. november 30. frissítette: University Health Network, Toronto
Az ultrahanggal vezérelt szupraclavicularis blokk mediális kontra laterális megközelítése: Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokk egy biztonságosnak ítélt perifériás idegblokk, amely gyorsan fellép, sűrű, és a kezet, az alkar és a kart ellátó idegek teljes blokkját biztosítja.
A torontói nyugati kórházban végzett retrospektív tanulmányok azonban rávilágítottak arra a tényre, hogy leggyakrabban az ulnaris idegrostok (amelyek a gyűrűsujjban, a kisujjban és a kéz megfelelő részében észlelhető érzésekért felelősek) időnként kikerülnek ebből a blokkból, és további kiegészítő blokkolásra van szükségük egy distalisban. perifériás ideg helye.
Zavarba ejtő tény, mivel az összes idegrost tömören van elrendezve egy hüvelyben a supraclavicularis szinten.
Ezen a szinten a helyi érzéstelenítő szert egyenlően kell elosztani az összes idegrost között.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk két különböző megközelítést (mediális és laterális), amelyeket klinikusaink alkalmaztak ennek a blokknak a végrehajtására, és teszteljük az egyes megközelítések hatékonyságát a sikeres ulnaris idegrost blokád érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik felső végtagi műtétre jelentkeznek, kivéve a vállműtétet
- Életkor 18-80 év
- BMI <35
- ASA I - III
- Hozzájárulás a tanulmányozáshoz
Kizárási kritériumok:
- Meglévő szenzoros vagy motoros neurodeficit.
- Érzékenység a helyi érzéstelenítő szerekkel szemben.
- Véralvadásgátlót vagy thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert szedő betegek (Minidose Aspirin elfogadható), abnormális véralvadási profillal.
- COPD, Kypho-scoliosis vagy Restricted tüdőbetegség miatti kompromittált tüdőtartalék.
- Fertőzés vagy bármilyen nyilvánvaló patológia a blokkolás helyén
- A kábítószerrel való visszaélés története.
- Pszichiátriai betegség vagy bármely olyan állapot, amely kizárja a tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oldalirányú-mediális megközelítés
A plexus brachialis idegek tűvel történő megközelítése laterális-mediális irányban történik.
|
A brachialis plexus idegblokk beadásához a tűt laterális-mediális irányban kell megközelíteni.
|
|
Kísérleti: Mediális-laterális megközelítés
A plexus brachialis idegek tűvel történő megközelítése laterális-mediális irányban történik.
|
A plexus brachialis idegblokk beadásához a tűt mediális-laterális irányban kell megközelíteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ulnaris idegrostok (C8,T1) sikeres blokkolása. A 30 percnél '1'-es értékkel rendelkező szenzoros blokkolás (érzékelés elvesztése a tűszúráshoz) sikeresnek tekinthető.
Időkeret: 1 órával a műtét előtt
|
1 órával a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-0451-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .