Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediální versus laterální přístup u ultrazvukem (US) řízeného supraklavikulárního bloku

30. listopadu 2017 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Mediální vs. laterální přístup k ultrazvukově řízenému supraklavikulárnímu bloku: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Ultrazvukem naváděná supraklavikulární blokáda je periferní nervová blokáda, která je považována za bezpečnou, má rychlý nástup, je hutná a poskytuje kompletní blokádu nervů zásobujících ruku, předloktí a paži. Retrospektivní studie provedené v Toronto Western Hospital však zdůraznily skutečnost, že nejčastěji ulnární nervová vlákna (odpovědná za pocity v prsteníčku, malíčku a odpovídající části ruky) někdy uniknou tomuto bloku a potřebují další doplňkový blok na distální straně. místo periferního nervu. Je to matoucí skutečnost, protože všechna nervová vlákna jsou kompaktně uspořádána v pochvě na supraklavikulární úrovni. Lokální anestetikum na této úrovni by mělo být rovnoměrně distribuováno mezi všechna nervová vlákna. Účelem této studie je porovnat dva různé přístupy (mediální a laterální) přijaté našimi lékaři k provedení této blokády a otestovat účinnost každého přístupu pro úspěšnou blokádu ulnárních nervových vláken.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na operaci horní končetiny s výjimkou operace ramene
  • Věk 18-80 let
  • BMI < 35
  • ASA I - III
  • Souhlas se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující senzorický nebo motorický neurodeficit.
  • Citlivost na lokální anestetika.
  • Pacienti užívající antikoagulancia nebo antiagregační léky (minidóza aspirin je přijatelný) s abnormálním koagulačním profilem.
  • Zhoršená plicní rezerva v důsledku CHOPN, kyfoskoliózy nebo omezeného plicního onemocnění.
  • Infekce nebo jakákoli zjevná patologie v místě výkonu bloku
  • Historie zneužívání drog.
  • Psychiatrické onemocnění nebo jakýkoli stav, který vylučuje informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laterální-mediální přístup
Jehlový přístup k nervům brachiálního plexu bude proveden s použitím laterálního-mediálního směru.
Postup: Laterální-mediální přístup
Přiblížení jehly k podání bloku nervu brachiálního plexu bude provedeno v laterálním směru.
Experimentální: Mediální-laterální přístup
Jehlový přístup k nervům brachiálního plexu bude proveden s použitím laterálního-mediálního směru.
Postup: Mediální přístup
Přiblížení jehly k podání bloku nervu brachiálního plexu bude provedeno ve směru od středu k bočnímu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšná blokáda vláken ulnárního nervu (C8,T1). Senzorický blok se skóre „1“ po 30 minutách (ztráta citlivosti až píchnutí špendlíkem) je považován za úspěšný.
Časové okno: 1 hodinu před operací
1 hodinu před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-0451-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laterální-mediální přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit