Approche médiale versus latérale dans le bloc supraclaviculaire guidé par échographie (US)
30 novembre 2017 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Approche médiale ou latérale du bloc supraclaviculaire guidé par échographie : essai prospectif randomisé contrôlé
Le bloc supraclaviculaire échoguidé est un bloc nerveux périphérique considéré comme sûr, d'installation rapide, dense et assurant un blocage complet des nerfs qui irriguent la main, l'avant-bras et le bras.
Cependant, des études rétrospectives réalisées au Toronto Western Hospital ont mis en évidence le fait que le plus souvent, les fibres du nerf ulnaire (responsables des sensations dans l'annulaire, l'auriculaire et la partie correspondante de la main), échappent parfois à ce bloc et nécessitent un bloc supplémentaire supplémentaire à une distance distale. site nerveux périphérique.
C'est un fait déroutant puisque toutes les fibres nerveuses sont disposées de manière compacte dans une gaine au niveau supraclaviculaire.
L'agent anesthésique local à ce niveau doit être également réparti entre toutes les fibres nerveuses.
Le but de cette étude est de comparer deux approches différentes (médiale et latérale) adoptées par nos cliniciens pour effectuer ce bloc et de tester l'efficacité de chaque approche pour un blocage réussi des fibres du nerf ulnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes se présentant pour une chirurgie du membre supérieur, hors chirurgie de l'épaule
- Âge 18-80 ans
- IMC < 35
- ASA I-III
- Consentement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Déficit neurologique sensoriel ou moteur préexistant.
- Sensibilité aux agents anesthésiques locaux.
- Patients sous anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires (une minidose d'aspirine est acceptable) avec un profil de coagulation anormal.
- Réserve pulmonaire compromise en raison d'une MPOC, d'une cyphoscoliose ou d'une maladie pulmonaire restreinte.
- Infection ou toute pathologie évidente sur le site de la performance du bloc
- Antécédents de toxicomanie.
- Maladie psychiatrique ou toute condition qui empêche un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Approche latérale-médiale
L'approche à l'aiguille des nerfs du plexus brachial sera effectuée en utilisant une direction latérale à médiale.
|
L'approche de l'aiguille pour administrer le bloc nerveux du plexus brachial se fera dans une direction latérale à médiale.
|
|
Expérimental: Approche médio-latérale
L'approche à l'aiguille des nerfs du plexus brachial sera effectuée en utilisant une direction latérale à médiale.
|
L'approche de l'aiguille pour administrer le bloc nerveux du plexus brachial se fera dans le sens médio-latéral.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Bloc réussi des fibres du nerf cubital (C8,T1). Le blocage sensoriel avec un score de '1' à 30 minutes (perte de sensation à la piqûre d'épingle) est considéré comme réussi.
Délai: 1 heure avant la chirurgie
|
1 heure avant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2009
Première publication (Estimation)
9 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2017
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0451-B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .