Approccio mediale rispetto a quello laterale nel blocco sopraclavicolare guidato da ultrasuoni (US).
30 novembre 2017 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Approccio mediale vs. laterale al blocco sopraclaveare guidato da ultrasuoni: uno studio prospettico controllato randomizzato
Il blocco sopraclavicolare ecoguidato è un blocco dei nervi periferici che è considerato sicuro, ha un inizio rapido, è denso e fornisce un blocco completo dei nervi che irrorano la mano, l'avambraccio e il braccio.
Tuttavia studi retrospettivi condotti presso il Toronto Western Hospital hanno evidenziato il fatto che più comunemente le fibre del nervo ulnare (responsabili delle sensazioni all'anulare, al mignolo e alla parte corrispondente della mano), a volte sfuggono a questo blocco e necessitano di un ulteriore blocco supplementare a livello distale sede del nervo periferico.
È un fatto confuso poiché tutte le fibre nervose sono disposte in modo compatto in una guaina a livello sopraclavicolare.
L'anestetico locale a questo livello dovrebbe essere equamente distribuito tra tutte le fibre nervose.
Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi approcci (mediale e laterale) adottati dai nostri medici per eseguire questo blocco e testare l'efficacia di ciascun approccio per il successo del blocco delle fibre del nervo ulnare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti che si presentano per chirurgia dell'arto superiore, esclusa la chirurgia della spalla
- Età 18-80 anni
- IMC < 35
- ASA I - III
- Consenso allo studio
Criteri di esclusione:
- Neurodeficit sensoriale o motorio preesistente.
- Sensibilità agli agenti anestetici locali.
- Pazienti in trattamento con anticoagulanti o farmaci antipiastrinici (l'aspirina minidose è accettabile) con profilo di coagulazione anormale.
- Riserva polmonare compromessa a causa di BPCO, cifo-scoliosi o malattia polmonare ristretta.
- Infezione o qualsiasi patologia evidente nel sito di esecuzione del blocco
- Storia dell'abuso di droghe.
- Malattia psichiatrica o qualsiasi condizione che precluda un consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Approccio laterale-mediale
L'approccio dell'ago ai nervi del plesso brachiale sarà effettuato utilizzando una direzione da laterale a mediale.
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L'approccio dell'ago per somministrare il blocco nervoso del plesso brachiale sarà effettuato in direzione laterale-mediale.
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Sperimentale: Approccio mediale-laterale
L'approccio dell'ago ai nervi del plesso brachiale sarà effettuato utilizzando una direzione da laterale a mediale.
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L'approccio dell'ago per somministrare il blocco nervoso del plesso brachiale sarà effettuato in direzione mediale-laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Blocco riuscito delle fibre del nervo ulnare (C8,T1). Il blocco sensoriale con un punteggio di "1" a 30 minuti (perdita di sensibilità alla puntura di spillo) è considerato riuscito.
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
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1 ora prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0451-B
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