Podejście przyśrodkowe a boczne w bloku nadobojczykowym pod kontrolą USG (USA).
30 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Podejście przyśrodkowe vs. boczne do blokady nadobojczykowej pod kontrolą USG: prospektywna randomizowana, kontrolowana próba
Blokada nadobojczykowa pod kontrolą USG jest blokadą nerwów obwodowych uważaną za bezpieczną, ma szybki początek, jest gęsta i zapewnia całkowitą blokadę nerwów zaopatrujących rękę, przedramię i ramię.
Jednak badania retrospektywne przeprowadzone w Toronto Western Hospital wykazały, że najczęściej włókna nerwu łokciowego (odpowiedzialne za czucie w palcu serdecznym, małym palcu i odpowiadającej im części dłoni) czasami wymykają się tej blokadzie i wymagają dodatkowej dodatkowej blokady w dystalnej miejsce nerwu obwodowego.
Jest to mylące, ponieważ wszystkie włókna nerwowe są zwartie ułożone w pochewce na poziomie nadobojczykowym.
Miejscowy środek znieczulający na tym poziomie powinien być równo rozprowadzony we wszystkich włóknach nerwowych.
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść (przyśrodkowego i bocznego) przyjętych przez naszych klinicystów do wykonania tej blokady oraz przetestowanie skuteczności każdego podejścia w skutecznej blokadzie włókien nerwu łokciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zgłaszający się na operację kończyny górnej, z wyłączeniem operacji barku
- Wiek 18-80 lat
- BMI < 35
- ASA I - III
- Zgoda na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Istniejący wcześniej deficyt czuciowy lub ruchowy.
- Wrażliwość na miejscowe środki znieczulające.
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe (dopuszczalna jest minimalna dawka aspiryny) z nieprawidłowym profilem krzepnięcia.
- Upośledzona rezerwa płucna z powodu POChP, kifoskoliozy lub ograniczonej choroby płuc.
- Infekcja lub jakakolwiek oczywista patologia w miejscu wykonania blokady
- Historia nadużywania narkotyków.
- Choroba psychiczna lub jakikolwiek stan, który wyklucza świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście boczne do przyśrodkowego
Podejście igłą do nerwów splotu ramiennego zostanie wykonane w kierunku od bocznego do przyśrodkowego.
|
Podejście igły w celu podania blokady nerwu splotu ramiennego zostanie wykonane w kierunku od bocznego do przyśrodkowego.
|
|
Eksperymentalny: Podejście od środka do boku
Podejście igłą do nerwów splotu ramiennego zostanie wykonane w kierunku od bocznego do przyśrodkowego.
|
Podejście igły w celu podania blokady nerwu splotu ramiennego zostanie wykonane w kierunku przyśrodkowym do bocznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczne zablokowanie włókien nerwu łokciowego (C8,T1). Blok czuciowy z wynikiem „1” po 30 minutach (utrata czucia przy ukłuciu szpilką) jest uważany za pomyślny.
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
|
1 godzinę przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Brull, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0451-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .