Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologiske, neuroradiologiske, endokrinologiske og genetiske aspekter af Klinefelters syndrom

31. maj 2015 opdateret af: University of Aarhus

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge følgende:

  1. Om Klinefelters syndrom er forbundet med ændrede totale og regionale hjernevolumener og ændret hjerneaktivitet.
  2. Indflydelsen af ​​genetiske faktorer og testosteronbehandling på den neuropsykologiske fænotype, samlede og regionale hjernevolumener og hjerneaktivitet hos mænd med Klinefelters syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Klinefelters syndrom (KS) er den mest almindelige kønskromosomlidelse hos mænd med en prævalens på 1 ud af 660 mænd. Mænd med syndromet har et ekstra X-kromosom. Syndromet er forbundet med kognitiv og adfærdsmæssig dysfunktion og også med hypogonadisme. Magnetisk resonansbilleddannelse har peget på forskellige volumetriske ændringer i flere hjernestrukturer. Adskillige genetiske faktorer, der involverer X-kromosomet, er blevet foreslået at påvirke den neuropsykologiske fænotype hos mænd med KS.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge følgende: 1. Om KS er forbundet med ændrede totale og regionale hjernevolumener og ændret hjerneaktivitet. 2. Om genetiske faktorer påvirker den neuropsykologiske fænotype, samlede og regionale hjernevolumener og hjerneaktivitet hos mænd med KS. 3. Om testosteronbehandling forbedrer kognitive færdigheder og ændrer hjerneaktivitet hos mænd med KS.

Deltagerne er opdelt i 5 grupper: 1. 50 mænd med KS, som får testosteronbehandling. 2. 50 mand KS, der ikke får testosteronbehandling. 3. 100 aldersmatchede kontrolmænd.4. 50 aldersmatchede kontrolkvinder er inkluderet som kontrolgruppe for X-kromosominaktiveringsmønster. 5. Forældre til KS-personer i gruppe 1 og 2 er inkluderet for at bestemme forældreoprindelsen af ​​det supernumerære X-kromosom. Metoderne omfatter et 3-timers batteri af standardiserede neuropsykologiske tests til at dække en bred vifte af kognitive domæner og til at vurdere store personlighedsdomæner. Vi bruger magnetisk resonansbilleddannelse til at måle samlede og regionale hjernevolumener og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at måle hjerneaktivitet, mens forsøgspersoner udfører en opmærksomhedskrævende kognitiv opgave. Den genetiske test inkluderer forældreoprindelsen af ​​det overtallige X-kromosom, mønsteret af X-kromosominaktivering, androgenreceptor (AR) CAGn-gentagelseslængde og genekspressionsprofil af hjerneudtrykte gener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medical Department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Klinefelters syndrom rekrutteres fra endokrine og fertilitetsklinikker.

Kontrolgrupperne rekrutteres ved annoncering efter raske frivillige på Aarhus Universitet og i Blodbanken på Aarhus Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 60 år
  • verificeret KS karyotype (KS patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere neurologiske sygdomme
  • nuværende eller tidligere hovedtraume
  • kontraindikation for at udføre MR-scanninger (klaustrofobi, magnetiske eller elektriske fremmedlegemer - inklusive pacemakere, magnetiske cerebrovaskulære clips og elektriske ikke-aftagelige apparater, der doserer medicin)
  • ekstrem fedt (BMI > 35 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Klinefelters syndrom
Kontrol mænd
Kontroller kvinder
forældre til Klinefelter groupe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claus H Gravholt, MD, DMSCI, Medical Department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
  • Ledende efterforsker: Anne S Jensen, MD, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2015

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner