Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Investigational Multi-purpose Contact Lens Care Solution.

18. juni 2018 opdateret af: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
This study compares an investigational contact lens care multi-purpose solution to a currently marketed multi-purpose solution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater
      • Pismo Beach, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater
    • Missouri
      • Warrensburg, Missouri, Forenede Stater
    • Ohio
      • Grove City, Ohio, Forenede Stater
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • must be an adapted contact lens wearer
  • best corrected distance visual acuity must be 20/25 or better in each eye
  • must be wearing their habitual lenses on a daily wear basis
  • must be willing to refrain from swimming during the study

Exclusion Criteria:

  • any systemic diseases that may interfere with contact lens wear
  • any clinically significant ocular disease
  • any ocular infection
  • use of certain medications
  • any grade 2 or greater slit lamp findings
  • any know sensitivity to marketed contact lens care solutions
  • currently pregnant or lactating
  • monovision corrected

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Experimental multi-purpose solution
Multi-purpose contact lens care solution.
Enhed: Vistakon Investigational Multi-Purpose Solution I
Multi-purpose contact lens care solution.
Aktiv komparator: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution.
Enhed: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slit Lamp Findings
Tidsramme: 3 months
Each subjects' eye was examined using a bio-microscope. Slit lamp findings were graded with a 5-point scale (i.e. Grade 0= None, Grade 1 = trace, Grade 2 = Mild, Grade 3 = moderate and Grade 4 = severe). The number of eyes with Grade 3 or higher for each lens was reported for each assessment.
3 months
Distance Visual Acuity (LogMAR)
Tidsramme: Up to 3 Months
Distance visual acuity was collected at the 1-, 2-, 3-week and 1- and 3- month follow-up evaluations. The average LogMAR across all visits for each lens type was reported.
Up to 3 Months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2010

Først opslået (Skøn)

25. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-1624

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner