Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Investigational Multi-purpose Contact Lens Care Solution.

18 juni 2018 uppdaterad av: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
This study compares an investigational contact lens care multi-purpose solution to a currently marketed multi-purpose solution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

312

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna
      • Pismo Beach, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Förenta staterna
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna
    • Missouri
      • Warrensburg, Missouri, Förenta staterna
    • Ohio
      • Grove City, Ohio, Förenta staterna
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Förenta staterna
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • must be an adapted contact lens wearer
  • best corrected distance visual acuity must be 20/25 or better in each eye
  • must be wearing their habitual lenses on a daily wear basis
  • must be willing to refrain from swimming during the study

Exclusion Criteria:

  • any systemic diseases that may interfere with contact lens wear
  • any clinically significant ocular disease
  • any ocular infection
  • use of certain medications
  • any grade 2 or greater slit lamp findings
  • any know sensitivity to marketed contact lens care solutions
  • currently pregnant or lactating
  • monovision corrected

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimental multi-purpose solution
Multi-purpose contact lens care solution.
Enhet: Vistakon Investigational Multi-Purpose Solution I
Multi-purpose contact lens care solution.
Aktiv komparator: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution.
Enhet: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slit Lamp Findings
Tidsram: 3 months
Each subjects' eye was examined using a bio-microscope. Slit lamp findings were graded with a 5-point scale (i.e. Grade 0= None, Grade 1 = trace, Grade 2 = Mild, Grade 3 = moderate and Grade 4 = severe). The number of eyes with Grade 3 or higher for each lens was reported for each assessment.
3 months
Distance Visual Acuity (LogMAR)
Tidsram: Up to 3 Months
Distance visual acuity was collected at the 1-, 2-, 3-week and 1- and 3- month follow-up evaluations. The average LogMAR across all visits for each lens type was reported.
Up to 3 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR-1624

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontaktlinser

Kliniska prövningar på Vistakon Investigational Multi-Purpose Solution I

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera