Investigational Multi-purpose Contact Lens Care Solution.
18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
This study compares an investigational contact lens care multi-purpose solution to a currently marketed multi-purpose solution.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
312
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone
-
Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
Warrensburg, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Grove City, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Kingston, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- must be an adapted contact lens wearer
- best corrected distance visual acuity must be 20/25 or better in each eye
- must be wearing their habitual lenses on a daily wear basis
- must be willing to refrain from swimming during the study
Exclusion Criteria:
- any systemic diseases that may interfere with contact lens wear
- any clinically significant ocular disease
- any ocular infection
- use of certain medications
- any grade 2 or greater slit lamp findings
- any know sensitivity to marketed contact lens care solutions
- currently pregnant or lactating
- monovision corrected
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental multi-purpose solution
Multi-purpose contact lens care solution.
|
Multi-purpose contact lens care solution.
|
|
Aktywny komparator: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution.
|
Multi-purpose contact lens care solution
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Slit Lamp Findings
Ramy czasowe: 3 months
|
Each subjects' eye was examined using a bio-microscope.
Slit lamp findings were graded with a 5-point scale (i.e.
Grade 0= None, Grade 1 = trace, Grade 2 = Mild, Grade 3 = moderate and Grade 4 = severe).
The number of eyes with Grade 3 or higher for each lens was reported for each assessment.
|
3 months
|
|
Distance Visual Acuity (LogMAR)
Ramy czasowe: Up to 3 Months
|
Distance visual acuity was collected at the 1-, 2-, 3-week and 1- and 3- month follow-up evaluations.
The average LogMAR across all visits for each lens type was reported.
|
Up to 3 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-1624
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .