Investigational Multi-purpose Contact Lens Care Solution.
18 de junio de 2018 actualizado por: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
This study compares an investigational contact lens care multi-purpose solution to a currently marketed multi-purpose solution.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fresno, California, Estados Unidos
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Pismo Beach, California, Estados Unidos
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Colorado
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Louisville, Colorado, Estados Unidos
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Connecticut
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Bloomfield, Connecticut, Estados Unidos
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos
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Missouri
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Warrensburg, Missouri, Estados Unidos
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Ohio
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Grove City, Ohio, Estados Unidos
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Oregon
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Grants Pass, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Kingston, Pennsylvania, Estados Unidos
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- must be an adapted contact lens wearer
- best corrected distance visual acuity must be 20/25 or better in each eye
- must be wearing their habitual lenses on a daily wear basis
- must be willing to refrain from swimming during the study
Exclusion Criteria:
- any systemic diseases that may interfere with contact lens wear
- any clinically significant ocular disease
- any ocular infection
- use of certain medications
- any grade 2 or greater slit lamp findings
- any know sensitivity to marketed contact lens care solutions
- currently pregnant or lactating
- monovision corrected
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental multi-purpose solution
Multi-purpose contact lens care solution.
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Multi-purpose contact lens care solution.
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Comparador activo: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution.
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Multi-purpose contact lens care solution
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Slit Lamp Findings
Periodo de tiempo: 3 months
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Each subjects' eye was examined using a bio-microscope.
Slit lamp findings were graded with a 5-point scale (i.e.
Grade 0= None, Grade 1 = trace, Grade 2 = Mild, Grade 3 = moderate and Grade 4 = severe).
The number of eyes with Grade 3 or higher for each lens was reported for each assessment.
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3 months
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Distance Visual Acuity (LogMAR)
Periodo de tiempo: Up to 3 Months
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Distance visual acuity was collected at the 1-, 2-, 3-week and 1- and 3- month follow-up evaluations.
The average LogMAR across all visits for each lens type was reported.
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Up to 3 Months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-1624
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