Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Investigational Multi-purpose Contact Lens Care Solution.

18. juni 2018 oppdatert av: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
This study compares an investigational contact lens care multi-purpose solution to a currently marketed multi-purpose solution.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fresno, California, Forente stater
      • Pismo Beach, California, Forente stater
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Forente stater
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater
    • Missouri
      • Warrensburg, Missouri, Forente stater
    • Ohio
      • Grove City, Ohio, Forente stater
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Forente stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • must be an adapted contact lens wearer
  • best corrected distance visual acuity must be 20/25 or better in each eye
  • must be wearing their habitual lenses on a daily wear basis
  • must be willing to refrain from swimming during the study

Exclusion Criteria:

  • any systemic diseases that may interfere with contact lens wear
  • any clinically significant ocular disease
  • any ocular infection
  • use of certain medications
  • any grade 2 or greater slit lamp findings
  • any know sensitivity to marketed contact lens care solutions
  • currently pregnant or lactating
  • monovision corrected

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental multi-purpose solution
Multi-purpose contact lens care solution.
Enhet: Vistakon Investigational Multi-Purpose Solution I
Multi-purpose contact lens care solution.
Aktiv komparator: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution.
Enhet: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slit Lamp Findings
Tidsramme: 3 months
Each subjects' eye was examined using a bio-microscope. Slit lamp findings were graded with a 5-point scale (i.e. Grade 0= None, Grade 1 = trace, Grade 2 = Mild, Grade 3 = moderate and Grade 4 = severe). The number of eyes with Grade 3 or higher for each lens was reported for each assessment.
3 months
Distance Visual Acuity (LogMAR)
Tidsramme: Up to 3 Months
Distance visual acuity was collected at the 1-, 2-, 3-week and 1- and 3- month follow-up evaluations. The average LogMAR across all visits for each lens type was reported.
Up to 3 Months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-1624

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontaktlinsebruk

Kliniske studier på Vistakon Investigational Multi-Purpose Solution I

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere