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Investigational Multi-purpose Contact Lens Care Solution.

18 giugno 2018 aggiornato da: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
This study compares an investigational contact lens care multi-purpose solution to a currently marketed multi-purpose solution.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

312

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti
      • Pismo Beach, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti
    • Missouri
      • Warrensburg, Missouri, Stati Uniti
    • Ohio
      • Grove City, Ohio, Stati Uniti
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Stati Uniti
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • must be an adapted contact lens wearer
  • best corrected distance visual acuity must be 20/25 or better in each eye
  • must be wearing their habitual lenses on a daily wear basis
  • must be willing to refrain from swimming during the study

Exclusion Criteria:

  • any systemic diseases that may interfere with contact lens wear
  • any clinically significant ocular disease
  • any ocular infection
  • use of certain medications
  • any grade 2 or greater slit lamp findings
  • any know sensitivity to marketed contact lens care solutions
  • currently pregnant or lactating
  • monovision corrected

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental multi-purpose solution
Multi-purpose contact lens care solution.
Dispositivo: Vistakon Investigational Multi-Purpose Solution I
Multi-purpose contact lens care solution.
Comparatore attivo: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution.
Dispositivo: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Slit Lamp Findings
Lasso di tempo: 3 months
Each subjects' eye was examined using a bio-microscope. Slit lamp findings were graded with a 5-point scale (i.e. Grade 0= None, Grade 1 = trace, Grade 2 = Mild, Grade 3 = moderate and Grade 4 = severe). The number of eyes with Grade 3 or higher for each lens was reported for each assessment.
3 months
Distance Visual Acuity (LogMAR)
Lasso di tempo: Up to 3 Months
Distance visual acuity was collected at the 1-, 2-, 3-week and 1- and 3- month follow-up evaluations. The average LogMAR across all visits for each lens type was reported.
Up to 3 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-1624

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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