Investigational Multi-purpose Contact Lens Care Solution.
18 июня 2018 г. обновлено: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
This study compares an investigational contact lens care multi-purpose solution to a currently marketed multi-purpose solution.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
312
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты
-
Pismo Beach, California, Соединенные Штаты
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Соединенные Штаты
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
Warrensburg, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
Ohio
-
Grove City, Ohio, Соединенные Штаты
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты
-
-
Pennsylvania
-
Kingston, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- must be an adapted contact lens wearer
- best corrected distance visual acuity must be 20/25 or better in each eye
- must be wearing their habitual lenses on a daily wear basis
- must be willing to refrain from swimming during the study
Exclusion Criteria:
- any systemic diseases that may interfere with contact lens wear
- any clinically significant ocular disease
- any ocular infection
- use of certain medications
- any grade 2 or greater slit lamp findings
- any know sensitivity to marketed contact lens care solutions
- currently pregnant or lactating
- monovision corrected
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental multi-purpose solution
Multi-purpose contact lens care solution.
|
Multi-purpose contact lens care solution.
|
|
Активный компаратор: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution.
|
Multi-purpose contact lens care solution
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Slit Lamp Findings
Временное ограничение: 3 months
|
Each subjects' eye was examined using a bio-microscope.
Slit lamp findings were graded with a 5-point scale (i.e.
Grade 0= None, Grade 1 = trace, Grade 2 = Mild, Grade 3 = moderate and Grade 4 = severe).
The number of eyes with Grade 3 or higher for each lens was reported for each assessment.
|
3 months
|
|
Distance Visual Acuity (LogMAR)
Временное ограничение: Up to 3 Months
|
Distance visual acuity was collected at the 1-, 2-, 3-week and 1- and 3- month follow-up evaluations.
The average LogMAR across all visits for each lens type was reported.
|
Up to 3 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-1624
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Vistakon Investigational Multi-Purpose Solution I
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты