Investigational Multi-purpose Contact Lens Care Solution.
18. Juni 2018 aktualisiert von: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
This study compares an investigational contact lens care multi-purpose solution to a currently marketed multi-purpose solution.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
312
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Fresno, California, Vereinigte Staaten
-
Pismo Beach, California, Vereinigte Staaten
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Colorado
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Louisville, Colorado, Vereinigte Staaten
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Connecticut
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Bloomfield, Connecticut, Vereinigte Staaten
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
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Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten
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Missouri
-
Warrensburg, Missouri, Vereinigte Staaten
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Ohio
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Grove City, Ohio, Vereinigte Staaten
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Oregon
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Grants Pass, Oregon, Vereinigte Staaten
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Pennsylvania
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Kingston, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- must be an adapted contact lens wearer
- best corrected distance visual acuity must be 20/25 or better in each eye
- must be wearing their habitual lenses on a daily wear basis
- must be willing to refrain from swimming during the study
Exclusion Criteria:
- any systemic diseases that may interfere with contact lens wear
- any clinically significant ocular disease
- any ocular infection
- use of certain medications
- any grade 2 or greater slit lamp findings
- any know sensitivity to marketed contact lens care solutions
- currently pregnant or lactating
- monovision corrected
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental multi-purpose solution
Multi-purpose contact lens care solution.
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Multi-purpose contact lens care solution.
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Aktiver Komparator: ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution
Multi-purpose contact lens care solution.
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Multi-purpose contact lens care solution
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Slit Lamp Findings
Zeitfenster: 3 months
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Each subjects' eye was examined using a bio-microscope.
Slit lamp findings were graded with a 5-point scale (i.e.
Grade 0= None, Grade 1 = trace, Grade 2 = Mild, Grade 3 = moderate and Grade 4 = severe).
The number of eyes with Grade 3 or higher for each lens was reported for each assessment.
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3 months
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Distance Visual Acuity (LogMAR)
Zeitfenster: Up to 3 Months
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Distance visual acuity was collected at the 1-, 2-, 3-week and 1- and 3- month follow-up evaluations.
The average LogMAR across all visits for each lens type was reported.
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Up to 3 Months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-1624
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