Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Local Anesthetic Continuous Preperitoneal Infiltration and Wound Hyperalgesia (CATCH)

20. januar 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effect of Local Anesthetic Continuous Preperitoneal Wound Infiltration on Incisional Hyperalgesia Following Colorectal Laparoscopic Surgery

In this multicenter, randomised, placebo-controlled, double-blind trial, hyperalgesia area around the scarce following colorectal laparoscopic surgery (piece removal) will be assessed in 3 groups of patients : group 1: continuous ropivacaine preperitoneal infusion, group 2 : intravenous lidocaine infusion, or group 3 : control group without local anesthetics. All patients will receive parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Besides hyperalgesia assessment, immediate postoperative and long-term pain, morphine consumption, and endocrin-metabolic response will be evaluated in this study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Departement d'Anesthesie-Reanimation, Hopital Saint-Antoine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 80
  • ASA status 1 - 3
  • Colorectal laparoscopic surgery with piece removal
  • French speaking
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • laparoscopy without colorectal extraction
  • chronic pain
  • analgesic consumption during the 24 hours previous to the surgery
  • morphine and LA intolerance
  • drug addiction
  • inflammatory bowel disease
  • general inflammatory disease
  • sepsis
  • anemia < 10 gr/dl
  • liver or renal or cardiac insufficiency
  • uncontrolled diabetes
  • preoperative consumption of opiate/corticosteroid/beta-blockers, and anti-arrhythmic drugs, MAOIs, neuroleptics.
  • preoperative consumption of NSAIDs excluding aspirin referred cardiology

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patients with continuous ropivacaine preperitoneal infusion
Medicin: continuous ropivacaine preperitoneal infusion
Bolus of 20 mg after the surgery then 20 mg per hour during 48 hours
Medicin: parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine
parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine
Aktiv komparator: 2
Patients with intravenous lidocaine infusion
Medicin: parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine
parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine
Medicin: intravenous lidocaine infusion
Bolus of 60 mg after the surgery then 60 mg per hour during 48 hours
Placebo komparator: 3
Patients without local anesthetics
Medicin: parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine
parenteral analgesia combining acetaminophen and morphine
Medicin: NaCl
NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pericicatricial hyperalgesia area
Tidsramme: 72 hours after surgery
72 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pain intensity (rest/mobilization and long-term)
Tidsramme: 72 hours, 3 months and 6 months after surgery
72 hours, 3 months and 6 months after surgery
Morphine consumption
Tidsramme: During 5 days after surgery
During 5 days after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Beaussier, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2010

Først opslået (Skøn)

1. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOR 08028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med continuous ropivacaine preperitoneal infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner